{"title":"Synvisc","description":"\u003cdiv class=\"snocks-manual-grid\"\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-col\"\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eAcquistare Synvisc\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eChi desidera acquistare Synvisc cerca solitamente un'iniezione articolare di acido ialuronico collaudata per uso intra-articolare in caso di artrosi e altri disturbi degenerativi delle articolazioni. Particolarmente frequenti sono le richieste riguardanti l'articolazione del ginocchio, la differenza tra le varie versioni e la ricerca di una siringa Synvisc adatta. Su StakonMed trovate i prodotti principali della linea riuniti in un unico posto: \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-mono-1-x-2-ml\"\u003eSynvisc Mono 1 x 2,0 ml\u003c\/a\u003e, \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-classic-3-x-2-ml\"\u003eSynvisc Classic 3 x 2,0 ml\u003c\/a\u003e e \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-one-1-x-6-ml\"\u003eSynvisc One 1 x 6,0 ml\u003c\/a\u003e. In questo modo è facile capire quale versione è adatta allo schema di trattamento desiderato e quale confezione corrisponde all'uso medico previsto.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eCos'è Synvisc?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSynvisc è una linea di prodotti a base di Hylan G-F 20. Si tratta di un liquido sterile, privo di pirogeni, elastoviscoso che contiene polimeri Hylan-A e Hylan-B. Queste sostanze sono biologicamente simili all'ialuronano, un componente naturale del liquido sinoviale. Proprio questo liquido articolare è responsabile, nell'articolazione sana, della lubrificazione, dell'assorbimento degli urti e dei movimenti fluidi. Il trattamento con Synvisc serve a integrare o sostituire temporaneamente le proprietà del liquido articolare. Molte ricerche come Synvisc Hylan G-F 20, Synvisc Injection o Synvisc Acido Ialuronico si riferiscono proprio a questa forma di viscosupplementazione. Synvisc è particolarmente noto in relazione all'artrosi del ginocchio, ma a seconda della versione può essere utilizzato anche per altre grandi articolazioni.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eSynvisc One, Synvisc Classic e Synvisc Mono\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa linea Synvisc comprende diverse versioni con quantità di riempimento e schemi di trattamento differenti. \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-mono-1-x-2-ml\"\u003eSynvisc Mono 1 x 2,0 ml\u003c\/a\u003e è una singola siringa da 2 ml, adatta per applicazioni che richiedono una soluzione compatta da 2 ml. \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-classic-3-x-2-ml\"\u003eSynvisc Classic 3 x 2,0 ml\u003c\/a\u003e corrisponde allo schema classico con tre iniezioni intra-articolari singole. \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-one-1-x-6-ml\"\u003eSynvisc One 1 x 6,0 ml\u003c\/a\u003e è concepito come siringa monouso da 6 ml ed è particolarmente ricercato quando si cerca specificamente Synvisc One 6 ml o un'iniezione articolare singola. Tutte le versioni si basano su Hylan G-F 20, ma differiscono per volume, frequenza di applicazione e concetto terapeutico. Per questo è sempre utile esaminare attentamente il prodotto prima della scelta.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eSynvisc per l'artrosi\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSynvisc viene utilizzato per trattare il dolore associato a malattie degenerative delle articolazioni. Synvisc è particolarmente richiesto per l'artrosi del ginocchio. La versione classica di Synvisc è inoltre descritta in relazione a disturbi dell'anca, della spalla o dell'articolazione superiore della caviglia. Synvisc One è invece specificamente indirizzato al dolore da artrosi del ginocchio. Questo è importante per pazienti e medici, perché la scelta del prodotto adatto dipende non solo dal nome, ma anche dall'articolazione interessata e dallo schema di trattamento previsto. L'effetto terapeutico si basa sul supporto delle condizioni fisiologiche e reologiche nell'articolazione interessata. L'obiettivo è alleviare il dolore e i disturbi fisici, sostenendo al contempo la mobilità.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-col\"\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eCome si usa Synvisc?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSynvisc è destinato esclusivamente all'uso intra-articolare da parte del medico. L'iniezione deve essere effettuata rigorosamente nell'articolazione. Per il ginocchio, \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-classic-3-x-2-ml\"\u003eSynvisc Classic 3 x 2,0 ml\u003c\/a\u003e prevede tipicamente uno schema con tre iniezioni a distanza di una settimana ciascuna. \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-one-1-x-6-ml\"\u003eSynvisc One 1 x 6,0 ml\u003c\/a\u003e è invece previsto come iniezione singola. Per altre articolazioni l'applicazione di Synvisc può iniziare con una singola iniezione da 2 ml. Se necessario, può seguire un'altra iniezione. Prima dell'iniezione, di solito si rimuovono eventuali versamenti. Dopo il trattamento, l'articolazione non dovrebbe essere sovraccaricata inutilmente per alcuni giorni. Le siringhe sono monouso e non devono essere riutilizzate né resterilizzate.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eQuanto dura l'effetto di Synvisc?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa durata dell'effetto è una delle domande più frequenti riguardo a Synvisc One, Synvisc Classic e alle iniezioni Synvisc in generale. Quanto dura il trattamento può variare da persona a persona e dipende, tra l'altro, dall'articolazione, dall'entità dei disturbi e dalla risposta alla terapia. Le informazioni sul prodotto indicano che l'effetto può durare diversi mesi nei pazienti che rispondono bene. Per Synvisc si citano spesso periodi fino a 26 settimane, in alcuni casi anche oltre. Anche per Synvisc One sono stati descritti miglioramenti a lungo termine di dolore, funzione e mobilità. È importante sottolineare che Hylan G-F 20 agisce localmente nell'articolazione trattata e non produce un effetto sistemico generale. Proprio per questo il trattamento è chiaramente mirato all'articolazione interessata.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eAvvertenze importanti su Synvisc\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSynvisc non deve essere usato in articolazioni infette o fortemente infiammate. Anche in caso di malattie cutanee o infezioni nell'area dell'iniezione l'uso non è previsto. Synvisc è controindicato anche in pazienti con nota ipersensibilità a ialuronano o ialuronato di sodio. Inoltre, va considerato che Hylan G-F 20 è prodotto da un estratto aviario altamente purificato e può contenere piccole quantità di proteine di origine avicola. Dopo l'iniezione possono comparire temporaneamente reazioni locali come dolore, gonfiore o versamento. Per questo Synvisc deve essere somministrato da operatori esperti, abituati alle iniezioni intra-articolari e in grado di scegliere la variante più adatta.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"snocks-like-block\"\u003e\n\u003ch3\u003eOrdina Synvisc online su StakonMed\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSu StakonMed potete confrontare rapidamente i principali prodotti Synvisc e scegliere direttamente la versione più adatta. Che si tratti di \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-mono-1-x-2-ml\"\u003eSynvisc Mono 1 x 2,0 ml\u003c\/a\u003e, \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-classic-3-x-2-ml\"\u003eSynvisc Classic 3 x 2,0 ml\u003c\/a\u003e o \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/products\/synvisc-one-1-x-6-ml\"\u003eSynvisc One 1 x 6,0 ml\u003c\/a\u003e – la pagina della categoria offre una panoramica chiara delle varianti disponibili della linea Synvisc. In questo modo medici, studi e acquirenti informati trovano più rapidamente la siringa Synvisc adatta per ginocchio, spalla, anca o altre articolazioni previste. Se volete acquistare Synvisc, un confronto diretto tra i diversi prodotti è spesso il modo più semplice per scegliere quello giusto.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e","products":[{"product_id":"synvisc-mono-1-x-2-ml","title":"Synvisc Mono 1x 2,0 ml","description":"\u003cdiv title=\"Page 1\" class=\"page\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003eDescrizione per \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/collections\/synvisc\" title=\"Synvisc | Gelenkspritzen | StakonMed\"\u003eSynvisc\u003c\/a\u003e Mono\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv title=\"Page 1\" class=\"page\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20 è disponibile come\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econfezione da 2 ml.\u003cbr\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e®\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econfezione da 6 ml.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003cbr\u003eHylan G-F 20 è un liquido sterile, privo di pirogeni, elastoviscoso, che contiene polimeri Hylan A e Hylan B, prodotti da un estratto aviario altamente purificato. Gli Hylani sono derivati dell'ialuronano (sale sodico dell'acido ialuronico) e sono costituiti da unità disaccaridiche ripetute di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio. Il peso molecolare medio di Hylan A è di circa 6.000.000 Dalton e Hylan B è un gel idratato. Hylan G-F 20 contiene Hylan A e Hylan B (8,0 mg ± 2,0 mg per ml) in una soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio (pH 7,2 ± 0,3).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCARATTERISTICHE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20 è biologicamente simile all'ialuronano. L'ialuronano è un componente del liquido sinoviale ed è responsabile della sua viscoelasticità. Tuttavia, le proprietà meccaniche (elasto-viscose) di Hylan G-F 20 superano quelle del liquido sinoviale e delle soluzioni di ialuronano a concentrazione comparabile. A una frequenza di 2,5 Hertz, Hylan G-F 20 ha un'elasticità (G’: fattore di assorbimento degli urti) di 111 ± 13 Pascal (Pa) e una viscosità (G’’: fattore di rilascio degli urti) di 25 ± 2 Pa. A una frequenza di 2,5 Hertz, l'elasticità e la viscosità del liquido sinoviale del ginocchio misurate con un metodo comparabile in soggetti di età compresa tra 18 e 27 anni erano G’ = 117 ± 13 Pa e G’’ = 45 ± 8 Pa. Gli Hylani vengono degradati nel corpo allo stesso modo dell'ialuronano; i prodotti di degradazione non sono tossici.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCAMPI DI APPLICAZIONE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20\u003cbr\u003e• serve come sostituto temporaneo o come complemento del liquido sinoviale. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• è indicato per pazienti in tutti gli stadi della malattia articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• mostra l'effetto più efficace nei pazienti che muovono attivamente e regolarmente le articolazioni interessate. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003emuoversi regolarmente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'effetto terapeutico di Hylan G-F 20 si basa sulla viscosupplementazione, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eun processo in cui le condizioni fisiologiche e reologiche del \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003etessuto articolare artrotico può essere ripristinato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa viscosupplementazione con Hylan G-F 20 è una terapia per alleviare il dolore e i disturbi fisici, consentendo un miglioramento della mobilità articolare. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eIn vitro\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eStudi hanno dimostrato che Hylan G-F 20 protegge le cellule della cartilagine da determinati danni fisici e chimici.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eè destinato esclusivamente all'uso intra-articolare da parte del medico per trattare il dolore associato a una malattia degenerativa articolare del ginocchio, dell'anca, della caviglia o della spalla.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eè destinato esclusivamente all'uso intra-articolare da parte del medico per trattare il dolore associato a una malattia degenerativa dell'articolazione del ginocchio.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCONTROINDICAZIONI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In caso di congestione venosa o linfatica nell'arto interessato, Hylan G-F 20 non deve essere iniettato nell'articolazione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato in articolazioni infette o fortemente infiammate o in pazienti con malattie cutanee o infezioni nell'area di iniezione. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F-20 non deve essere somministrato a pazienti con nota ipersensibilità (allergia) \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econtro l'acido ialuronico (ialuronato di sodio).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAVVERTENZE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non iniettare intravascolarmente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non iniettare extra-articolare né nel tessuto sinoviale o nella capsula. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eGli effetti collaterali nell'area di iniezione possono verificarsi soprattutto se \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eIniezione di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003enon è stata effettuata strettamente intra-articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• I disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario possono causare la precipitazione \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003efavoriscono l'azione dell'acido ialuronico. Pertanto, non devono essere usati contemporaneamente, ad esempio per preparare la pelle all'intervento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003ePRECAUZIONI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In presenza di un versamento intra-articolare esteso prima dell'iniezione, Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Come per qualsiasi procedura invasiva nell'articolazione, si consiglia al paziente di evitare attività faticose per alcuni giorni dopo l'iniezione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 non è stato testato in donne in gravidanza e bambini sotto i 18 anni.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 contiene piccole quantità di proteine aviarie e non deve essere somministrato a pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003enon deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità a questo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eEFFETTI COLLATERALI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Effetti collaterali che interessano l'articolazione in cui è stata effettuata l'iniezione: dopo l'iniezione di Hylan G-F 20 nell'articolazione possono comparire temporaneamente dolore e\/o gonfiore e\/o versamenti nell'area di iniezione. Sono stati segnalati casi di infiammazione acuta, caratterizzata da dolore articolare, gonfiore, versamento e talvolta riscaldamento o rigidità dell'articolazione, dopo iniezione intra-articolare di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc o Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eosservate. L'esame della sinovia mostra un liquido asettico senza cristalli. Questa reazione risponde spesso entro pochi giorni a un trattamento con un antinfiammatorio non steroideo (FANS), steroidi intra-articolari e\/o artrocentesi, con un possibile beneficio clinico del trattamento anche dopo le reazioni verificatesi.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Infezioni dell'articolazione non sono state osservate in nessuno studio clinico con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\/Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee sono stati raramente utilizzati nella pratica terapeutica con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003esegnalato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Reazioni di ipersensibilità inclusa reazione anafilattica, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ereazioni anafilattoidi, shock anafilattici e angioedema sono stati inoltre \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eosservati.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Dall'immissione in commercio sono stati segnalati i seguenti eventi sistemici, rari \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edopo la somministrazione di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003epossono verificarsi: eruzione cutanea (rash), orticaria, prurito, febbre, nausea, mal di testa, vertigini, brividi, crampi muscolari, parestesie (sensazioni anomale come formicolio), edema periferico, malessere, difficoltà respiratorie, arrossamento e gonfiore del viso.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Studi clinici controllati non hanno mostrato differenze statisticamente significative nel numero o nel tipo di effetti collaterali sistemici tra il gruppo di pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha ricevuto, e il gruppo di controllo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Lo studio clinico controllato con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha mostrato un numero e un tipo comparabile di effetti collaterali tra il gruppo di pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha ricevuto, e il gruppo di controllo che ha ricevuto un placebo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDOSAGGIO E MODALITÀ D'USO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non usare Hylan G-F 20 se la confezione è già aperta o danneggiata.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Rimuovere il liquido sinoviale e gli effusioni prima dell'iniezione di Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniettare a temperatura ambiente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Evitare di toccare il pistone quando si estrae la siringa dal blister (o dal vassoio). \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edal blister) che si desidera prelevare. Toccare solo il corpo della siringa.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Usare metodi rigorosamente asettici durante la somministrazione e procedere con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eprestare particolare attenzione durante la rimozione del cappuccio protettivo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Ruotare il cappuccio protettivo prima di rimuoverlo. In questo modo si minimizza una \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePerdita del prodotto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Usare una dimensione dell'ago appropriata:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e– 18 a 22 Gauge\u003cbr\u003eUtilizzare una lunghezza dell'ago adeguata all'articolazione da trattare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e– 18 a 20 Gauge\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Per garantire una tenuta ottimale dell'ago ed evitare perdite durante la somministrazione, tenere saldamente il raccordo Luer-Lock dell'ampolla mentre si avvita l'ago.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Evitare di stringere eccessivamente o di applicare leva durante il fissaggio dell'ago alla siringa o la rimozione del cappuccio protettivo, poiché ciò potrebbe causare la rottura della punta dell'ago.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniettare solo strettamente intra-articolare e, se necessario, eseguire sotto controllo di imaging, in particolare per articolazioni come anca e spalla.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il contenuto di una siringa è destinato esclusivamente all'uso singolo. La dose raccomandata corrisponde all'iniezione del contenuto completo (2 ml per \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee 6 ml per \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e) di una siringa. Non utilizzato \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\/Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eda smaltire.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Siringhe e\/o aghi non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo di siringhe, aghi e\/o residui di prodotto da siringhe già usate comporta la perdita della sterilità. Ciò può causare contaminazione del prodotto e\/o trattamento incompleto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In caso di utilizzo di fluoroscopia, possono essere usati mezzi di contrasto ionici e non ionici. Su 2 ml di Hylan G-F 20 può essere usato al massimo 1 ml di mezzo di contrasto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non sterilizzare nuovamente Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eISTRUZIONI PER IL DOSAGGIO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl dosaggio di Hylan G-F 20 dipende dall'articolazione da trattare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eArtrosi dell'articolazione del ginocchio:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento raccomandato consiste in 3 iniezioni intra-articolari settimanali da 2 ml ciascuna. Per ottenere un effetto massimo, è necessario effettuare tutte e 3 le iniezioni. La dose massima raccomandata è di 6 iniezioni entro sei mesi, con un intervallo di almeno quattro settimane tra i cicli di trattamento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento raccomandato consiste in un'iniezione intra-articolare da 6 ml. L'iniezione può essere ripetuta sei mesi dopo la prima, se i sintomi del paziente lo giustificano.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eArtrosi dell'articolazione dell'anca\/caviglia superiore\/ \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eArticolazione della spalla:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCome trattamento iniziale si raccomanda un'iniezione singola da 2 ml. Se dopo questa iniezione non si ottiene un adeguato sollievo dai sintomi, si consiglia la somministrazione di una seconda iniezione da 2 ml. I dati clinici hanno dimostrato che i pazienti traggono beneficio da una seconda iniezione se questa viene somministrata entro uno e tre mesi dalla prima.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDURATA DELL'EFFETTO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento con Hylan G-F 20 agisce solo a livello articolare; non produce effetti sistemici generali.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSi riporta che l'effetto nei pazienti che rispondono al trattamento dura generalmente fino a 26 settimane, anche se sono state osservate durate d'azione sia più brevi che più lunghe. Inoltre, dati clinici prospettici su pazienti con artrosi del ginocchio hanno mostrato un beneficio terapeutico fino a 52 settimane dopo un ciclo di trattamento singolo con tre \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e-iniezioni.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDati clinici prospettici su pazienti con gonartrosi dopo un'iniezione singola di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003euna riduzione del dolore fino a 52 settimane e miglioramenti correlati nella mobilità e nella funzione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDati clinici da uno studio controllato, randomizzato e in doppio cieco su pazienti con gonartrosi hanno mostrato, rispetto al placebo, una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del dolore. In totale sono stati trattati 253 pazienti (124 hanno ricevuto \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee 129 hanno ricevuto placebo). Per 26 settimane, i pazienti trattati con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003euna variazione percentuale media del dolore rispetto al valore basale del 36%, mentre i pazienti nel gruppo placebo hanno mostrato una variazione percentuale media del dolore rispetto al valore basale del 29%.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eUlteriori dati clinici prospettici provenienti da due studi multicentrici, aperti, su pazienti con gonartrosi hanno mostrato dopo un'iniezione singola di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel sollievo dal dolore fino a 52 settimane, rispetto al valore basale.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNel primo studio, 394 pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato una variazione statisticamente significativa nel sottopunteggio WOMAC A1 - dolore alla deambulazione (-28 ± 19,89 mm su 100 mm VAS, scala analogica visiva) dall'inizio del trattamento alla settimana 26. Inoltre, sono state osservate variazioni statisticamente significative rispetto al valore basale nei punteggi WOMAC A1 e WOMAC A, B e C in tutti e sei i periodi di osservazione tra la settimana 1 e la settimana 52, che hanno dimostrato miglioramenti nel dolore alla deambulazione e nel dolore (WOMAC A1 -32,7 ± 19,95 mm; WOMAC A -29,18 ± 19,158 mm), nella mobilità (WOMAC B -25,77 ± 22,047 mm) e nella funzione (WOMAC C -25,72 ± 19,449 mm) per 52 settimane.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNel secondo studio, 571 pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo del dolore per 26 settimane, misurato tramite il questionario verbale sul dolore (Verbal Pain Questionnaire, VPQ). La valutazione media del dolore è migliorata da 3,20 all'inizio del trattamento a 2,24 alla visita della settimana 26, con il 64,6% dei pazienti che ha ottenuto sollievo dal dolore. Gli endpoint secondari hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi VPQ in tutti i momenti di osservazione da 1 a 52 settimane, con i punteggi medi VPQ che sono passati da 3,20 all'inizio del trattamento a 2,26 alla visita della settimana 52 e il 61,5% dei pazienti che ha ottenuto sollievo dal dolore.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCONTENUTO PER ml \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e(Hylan G-F 20)\u003cbr\u003e1 ml contiene: 8,0 mg di Hylan, 8,5 mg di cloruro di sodio, 0,16 mg di fosfato di sodio bibasico, 0,04 mg di fosfato di sodio monobasico, acqua per preparazioni iniettabili q.b.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eFORMA FARMACEUTICA\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl contenuto delle siringhe è sterile e privo di pirogeni. Conservare tra +2 °C e +30 °C.\u003cbr\u003eNon congelare.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eviene fornito in una fiala di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di Hylan G-F 20. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eviene fornito in una fiala di vetro da 10 ml contenente 6 ml di Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eINFORMAZIONI PER I PAZIENTI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformare il paziente prima dell'iniezione che Synvisc e Synvisc-One sono prodotti con acido ialuronico altamente purificato di origine aviaria.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi-Aventis GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47355873526100,"sku":"144","price":64.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/synvisc-mono-sanofi-aventis-deutschland-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-847719.jpg?v=1772216091"},{"product_id":"synvisc-classic-3-x-2-ml","title":"Synvisc Classic 3x 2,0 ml","description":"\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003eDescrizione per \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/collections\/synvisc\" title=\"Synvisc | Gelenkspritzen | StakonMed\"\u003eSynvisc\u003c\/a\u003e Classic\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20 è disponibile come\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econfezione da 2 ml.\u003cbr\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e®\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econfezione da 6 ml.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003cbr\u003eHylan G-F 20 è un liquido sterile, privo di pirogeni, elastoviscoso, che contiene polimeri Hylan A e Hylan B, prodotti da un estratto aviario altamente purificato. Gli Hylani sono derivati dell'ialuronano (sale sodico dell'acido ialuronico) e sono costituiti da unità disaccaridiche ripetute di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio. Il peso molecolare medio di Hylan A è di circa 6.000.000 Dalton, mentre Hylan B è un gel idratato. Hylan G-F 20 contiene Hylan A e Hylan B (8,0 mg ± 2,0 mg per ml) in una soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio (pH 7,2 ± 0,3).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCARATTERISTICHE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20 è biologicamente simile all'ialuronano. L'ialuronano è un componente del liquido sinoviale ed è responsabile della sua viscoelasticità. Tuttavia, le proprietà meccaniche (elasto-viscose) di Hylan G-F 20 superano quelle del liquido sinoviale e delle soluzioni di ialuronano a concentrazione comparabile. A una frequenza di 2,5 Hertz, Hylan G-F 20 ha un'elasticità (G’: fattore di assorbimento degli urti) di 111 ± 13 Pascal (Pa) e una viscosità (G’’: fattore di rilascio degli urti) di 25 ± 2 Pa. A una frequenza di 2,5 Hertz, l'elasticità e la viscosità del liquido sinoviale del ginocchio misurate con un metodo comparabile in soggetti di età compresa tra 18 e 27 anni erano G’ = 117 ± 13 Pa e G’’ = 45 ± 8 Pa. Gli Hylani vengono degradati nel corpo allo stesso modo dell'ialuronano; i prodotti di degradazione non sono tossici.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCAMPI DI APPLICAZIONE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20\u003cbr\u003e• serve come sostituto temporaneo o come complemento del liquido sinoviale. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• è indicato per pazienti in tutti gli stadi della malattia articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• mostra l'effetto più efficace nei pazienti che muovono attivamente e regolarmente le articolazioni interessate. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003emuoversi regolarmente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'effetto terapeutico di Hylan G-F 20 si basa sulla viscosupplementazione, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eun processo in cui le condizioni fisiologiche e reologiche del \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003etessuto articolare artrosico può essere ripristinato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa viscosupplementazione con Hylan G-F 20 è una terapia per alleviare il dolore e i disturbi fisici, migliorando la mobilità articolare. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eIn vitro\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eStudi hanno dimostrato che Hylan G-F 20 protegge le cellule della cartilagine da certi danni fisici e chimici.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eè destinato esclusivamente all'uso intra-articolare da parte del medico per trattare il dolore associato a una malattia degenerativa articolare del ginocchio, dell'anca, della caviglia o della spalla.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eè destinato esclusivamente all'uso intra-articolare da parte del medico per trattare il dolore associato a una malattia degenerativa articolare del ginocchio.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCONTROINDICAZIONI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In caso di congestione venosa o linfatica nell'arto interessato, Hylan G-F 20 non deve essere iniettato nell'articolazione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato in articolazioni infette o fortemente infiammate o in pazienti con malattie cutanee o infezioni nell'area di iniezione. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F-20 non deve essere somministrato a pazienti con nota ipersensibilità (allergia) \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eda utilizzare contro l'acido ialuronico (sodio ialuronato).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAVVERTENZE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non iniettare intravascolarmente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non iniettare extra-articolare né nel tessuto sinoviale o nella capsula. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eGli effetti collaterali nell'area di iniezione possono verificarsi soprattutto se \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eIniezione di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003enon deve essere effettuata strettamente intra-articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• I disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario possono causare precipitazione \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003efavoriscono l'azione dell'acido ialuronico. Pertanto, non devono essere usati contemporaneamente, ad esempio per preparare la pelle all'intervento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003ePRECAUZIONI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In presenza di un versamento intra-articolare esteso prima dell'iniezione, Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Come per qualsiasi procedura invasiva nell'articolazione, si consiglia al paziente di evitare attività faticose per alcuni giorni dopo l'iniezione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 non è stato testato in donne in gravidanza e bambini sotto i 18 anni.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 contiene piccole quantità di proteine di uccello e non deve essere somministrato a pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003enon deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità a questo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eEFFETTI COLLATERALI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Effetti collaterali che interessano l'articolazione in cui è stata effettuata l'iniezione: dopo l'iniezione di Hylan G-F 20 nell'articolazione possono comparire temporaneamente dolore e\/o gonfiore e\/o versamenti nell'area di iniezione. Sono stati segnalati casi di infiammazione acuta, caratterizzata da dolore articolare, gonfiore, versamento e talvolta riscaldamento o rigidità dell'articolazione, dopo iniezione intra-articolare di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc o Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eosservato. L'esame della sinovia mostra un liquido asettico senza cristalli. Questa reazione risponde spesso entro pochi giorni a un trattamento con un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), steroidi intra-articolari e\/o artrocentesi, con un possibile beneficio clinico del trattamento anche dopo le reazioni verificatesi.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Infezioni dell'articolazione non si sono verificate in nessuno studio clinico con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\/Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee sono stati raramente utilizzati in ambito terapeutico con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003esegnalato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Reazioni di ipersensibilità comprese reazioni anafilattiche, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ereazioni anafilattoidi, shock anafilattici e angioedema sono stati anche \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eosservati.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Dall'immissione in commercio sono stati segnalati i seguenti eventi sistemici, rari \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edopo la somministrazione di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003epossono verificarsi: eruzione cutanea (rash), orticaria, prurito, febbre, nausea, mal di testa, vertigini, brividi, crampi muscolari, parestesia (sensazioni anomale come formicolio), edema periferico, malessere, difficoltà respiratorie, arrossamento e gonfiore del viso.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Studi clinici controllati non hanno mostrato differenze statisticamente significative nel numero o nel tipo di effetti collaterali sistemici tra il gruppo di pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha ricevuto, e il gruppo di controllo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Lo studio clinico controllato con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha mostrato un numero e un tipo comparabile di effetti collaterali tra il gruppo di pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha ricevuto, e il gruppo di controllo che ha ricevuto un placebo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDOSAGGIO E MODALITÀ D'USO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non utilizzare Hylan G-F 20 se la confezione è già aperta o danneggiata.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Rimuovere il liquido sinoviale e gli effusioni prima dell'iniezione di Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniettare a temperatura ambiente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Evitare di toccare il pistone quando si estrae la siringa dal blister (o dal vassoio). \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edal blister) che si desidera prelevare. Toccare solo il corpo della siringa.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Utilizzare metodi rigorosamente asettici durante la somministrazione e procedere \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eprocedere con particolare cautela soprattutto durante la rimozione del cappuccio protettivo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Ruotare il cappuccio protettivo prima di rimuoverlo. In questo modo si minimizza una \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePerdita del prodotto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Utilizzare una dimensione dell'ago adeguata:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e– 18 a 22 Gauge\u003cbr\u003eUtilizzare una lunghezza dell'ago adeguata all'articolazione da trattare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e– 18 a 20 Gauge\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Per ottenere la migliore tenuta dell'ago e quindi evitare perdite durante la somministrazione, tenere saldamente il raccordo Luer-Lock dell'ampolla siringa mentre si avvita l'ago.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Evitare di stringere eccessivamente o di applicare leva durante il fissaggio dell'ago alla siringa o la rimozione del cappuccio protettivo, poiché ciò potrebbe causare la rottura della punta dell'ago.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniettare solo strettamente intra-articolare e, se necessario, eseguire sotto controllo di imaging, in particolare per articolazioni come l'anca e la spalla.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il contenuto di una siringa è destinato solo a un uso singolo. La dose raccomandata corrisponde all'iniezione del contenuto completo (2 ml per \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee 6 ml per \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e) di una siringa. Non utilizzato \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\/Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eda smaltire.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Siringhe e\/o aghi non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo di siringhe, aghi e\/o residui di prodotto da siringhe già usate comporta la perdita della sterilità. Ciò può causare contaminazione del prodotto e\/o trattamento incompleto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In caso di utilizzo di fluoroscopia, possono essere usati mezzi di contrasto ionici e non ionici. Su 2 ml di Hylan G-F 20 può essere usato al massimo 1 ml di mezzo di contrasto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non sterilizzare nuovamente Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eISTRUZIONI PER IL DOSAGGIO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl dosaggio di Hylan G-F 20 dipende dall'articolazione da trattare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eArtrosi dell'articolazione del ginocchio:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento raccomandato consiste in 3 iniezioni intra-articolari settimanali da 2 ml ciascuna. Per ottenere un effetto massimo è necessario effettuare tutte e 3 le iniezioni. La dose massima raccomandata è di 6 iniezioni entro sei mesi, con un intervallo di almeno quattro settimane tra i cicli di trattamento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento raccomandato consiste in un'iniezione intra-articolare da 6 ml. L'iniezione può essere ripetuta sei mesi dopo la prima, se i sintomi del paziente lo giustificano.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eArtrosi dell'articolazione dell'anca\/caviglia superiore\/ \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eArticolazione della spalla:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCome trattamento iniziale si raccomanda un'iniezione singola da 2 ml. Se dopo questa iniezione non si ottiene un adeguato sollievo dai sintomi, si consiglia la somministrazione di una seconda iniezione da 2 ml. I dati clinici hanno dimostrato che i pazienti traggono beneficio da una seconda iniezione se somministrata entro uno e tre mesi dalla prima.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDURATA DELL'EFFETTO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento con Hylan G-F 20 agisce solo a livello articolare; non produce effetti sistemici generali.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSi riporta che l'effetto nei pazienti che rispondono al trattamento dura generalmente fino a 26 settimane, sebbene siano state osservate sia durate d'azione più brevi che più lunghe. Inoltre, dati clinici prospettici su pazienti con artrosi del ginocchio hanno mostrato un beneficio terapeutico fino a 52 settimane dopo un ciclo di trattamento singolo con tre \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e-iniezioni.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDati clinici prospettici su pazienti con gonartrosi dopo un'iniezione singola di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003euna riduzione del dolore fino a 52 settimane e miglioramenti correlati nella mobilità e nella funzione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDati clinici da uno studio controllato, randomizzato e in doppio cieco su pazienti con gonartrosi hanno mostrato, rispetto al placebo, una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del dolore. In totale sono stati trattati 253 pazienti (124 hanno ricevuto \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee 129 hanno ricevuto placebo). Per 26 settimane, i pazienti trattati con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003euna variazione percentuale media del dolore rispetto al valore basale del 36%, mentre i pazienti nel gruppo placebo hanno mostrato una variazione percentuale media del dolore rispetto al valore basale del 29%.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eUlteriori dati clinici prospettici provenienti da due studi multicentrici, aperti, su pazienti con gonartrosi hanno mostrato dopo un'iniezione singola di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel sollievo dal dolore fino a 52 settimane, rispetto al valore basale.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNel primo studio, 394 pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato una variazione statisticamente significativa nel sottopunteggio WOMAC A1 - dolore durante la deambulazione (-28 ± 19,89 mm su 100 mm VAS, scala analogica visiva) dall'inizio del trattamento alla settimana 26. Inoltre, sono state osservate variazioni statisticamente significative rispetto al valore basale nei punteggi WOMAC A1 e WOMAC A, B e C in tutti e sei i periodi di osservazione tra la settimana 1 e la settimana 52, dimostrando miglioramenti nel dolore durante la deambulazione e nel dolore (WOMAC A1 -32,7 ± 19,95 mm; WOMAC A -29,18 ± 19,158 mm), nella mobilità (WOMAC B -25,77 ± 22,047 mm) e nella funzione (WOMAC C -25,72 ± 19,449 mm) per 52 settimane.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNel secondo studio, 571 pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo del dolore per 26 settimane, misurato tramite il questionario verbale sul dolore (Verbal Pain Questionnaire, VPQ). La valutazione media del dolore è migliorata da 3,20 all'inizio del trattamento a 2,24 alla visita della settimana 26, con il 64,6% dei pazienti che ha ottenuto sollievo dal dolore. Gli endpoint secondari hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi VPQ in tutti i momenti di osservazione da 1 a 52 settimane, con i punteggi medi VPQ che sono passati da 3,20 all'inizio del trattamento a 2,26 alla visita della settimana 52 e il 61,5% dei pazienti che ha ottenuto sollievo dal dolore.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCONTENUTO PER ml \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e(Hylan G-F 20)\u003cbr\u003e1 ml contiene: 8,0 mg di Hylan, 8,5 mg di cloruro di sodio, 0,16 mg di fosfato disodico, 0,04 mg di fosfato monosodico, acqua per preparazioni iniettabili q.b.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eFORMA FARMACEUTICA\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl contenuto delle siringhe è sterile e privo di pirogeni. Conservare tra +2 °C e +30 °C.\u003cbr\u003eNon congelare.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eviene fornito in una fiala di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di Hylan G-F 20. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eviene fornito in una fiala di vetro da 10 ml contenente 6 ml di Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eINFORMAZIONI PER I PAZIENTI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformare il paziente prima dell'iniezione che Synvisc e Synvisc-One sono prodotti a partire da acido ialuronico altamente purificato di origine aviaria.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"Sanofi-Aventis GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47355873591636,"sku":"145","price":174.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/synvisc-classic-sanofi-aventis-deutschland-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-109547.jpg?v=1772216066"},{"product_id":"synvisc-one-1-x-6-ml","title":"Synvisc One 1x 6,0 ml","description":"\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003eDescrizione per \u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/collections\/synvisc\" title=\"Synvisc | Gelenkspritzen | StakonMed\"\u003eSynvisc\u003c\/a\u003e One\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20 è disponibile come\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econfezione da 2 ml.\u003cbr\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e®\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003econfezione da 6 ml.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003cbr\u003eHylan G-F 20 è un liquido sterile, privo di pirogeni, elastoviscoso, che contiene polimeri Hylan A e Hylan B, prodotti da un estratto aviario altamente purificato. Gli Hylani sono derivati dell'ialuronano (sale sodico dell'acido ialuronico) e sono costituiti da unità disaccaridiche ripetute di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio. Il peso molecolare medio di Hylan A è di circa 6.000.000 Dalton e Hylan B è un gel idratato. Hylan G-F 20 contiene Hylan A e Hylan B (8,0 mg ± 2,0 mg per ml) in una soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio (pH 7,2 ± 0,3).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCARATTERISTICHE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20 è biologicamente simile all'ialuronano. L'ialuronano è un componente del liquido sinoviale ed è responsabile della sua viscoelasticità. Tuttavia, le proprietà meccaniche (elasto-viscose) di Hylan G-F 20 superano quelle del liquido sinoviale e delle soluzioni di ialuronano a concentrazione comparabile. A una frequenza di 2,5 Hertz, Hylan G-F 20 ha un'elasticità (G’: fattore di assorbimento degli urti) di 111 ± 13 Pascal (Pa) e una viscosità (G’’: fattore di rilascio degli urti) di 25 ± 2 Pa. A una frequenza di 2,5 Hertz, l'elasticità e la viscosità del liquido sinoviale del ginocchio misurate con un metodo comparabile in soggetti di età compresa tra 18 e 27 anni erano G’ = 117 ± 13 Pa e G’’ = 45 ± 8 Pa. Gli Hylani vengono degradati nel corpo allo stesso modo dell'ialuronano; i prodotti di degradazione non sono tossici.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCAMPI DI APPLICAZIONE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eHylan G-F 20\u003cbr\u003e• serve come sostituto temporaneo o come complemento del liquido sinoviale. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• è indicato per pazienti in tutti gli stadi della malattia articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• mostra l'effetto più efficace nei pazienti che muovono attivamente e regolarmente le articolazioni interessate. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003emuoversi regolarmente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• L'effetto terapeutico di Hylan G-F 20 si basa sulla viscosupplementazione, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eun processo in cui le condizioni fisiologiche e reologiche del \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003etessuto articolare artrosico può essere ripristinato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eLa viscosupplementazione con Hylan G-F 20 è una terapia per alleviare il dolore e i disturbi fisici, consentendo un miglioramento della mobilità articolare. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eIn vitro\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eStudi hanno dimostrato che Hylan G-F 20 protegge le cellule della cartilagine da determinati danni fisici e chimici.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eè destinato esclusivamente all'uso intra-articolare da parte del medico per trattare il dolore associato a una malattia degenerativa articolare del ginocchio, dell'anca, della caviglia o della spalla.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eè destinato esclusivamente all'uso intra-articolare da parte del medico per trattare il dolore associato a una malattia degenerativa articolare del ginocchio.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCONTROINDICAZIONI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In caso di congestione venosa o linfatica nell'arto interessato, Hylan G-F 20 non deve essere iniettato nell'articolazione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato in articolazioni infette o fortemente infiammate o in pazienti con malattie cutanee o infezioni nell'area di iniezione. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F-20 non deve essere somministrato a pazienti con nota ipersensibilità (allergia) \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eda utilizzare contro l'acido ialuronico (ialuronato di sodio).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eAVVERTENZE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non iniettare intravascolarmente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non iniettare extra-articolare né nel tessuto sinoviale o nella capsula. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eGli effetti collaterali nell'area di iniezione possono verificarsi soprattutto se \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eIniezione di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003enon è stata effettuata strettamente intra-articolare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• I disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario possono causare precipitazioni \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003efavoriscono l'azione dell'acido ialuronico. Pertanto, non devono essere usati contemporaneamente, ad esempio per preparare la pelle all'intervento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003ePRECAUZIONI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In presenza di un versamento intra-articolare esteso prima dell'iniezione, Hylan G-F 20 non deve essere utilizzato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Come per qualsiasi procedura invasiva nell'articolazione, si consiglia al paziente di evitare attività faticose per alcuni giorni dopo l'iniezione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 non è stato testato in donne in gravidanza e bambini sotto i 18 anni.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Hylan G-F 20 contiene piccole quantità di proteine di uccello e non deve essere somministrato a pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003enon deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità a questo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eEFFETTI COLLATERALI\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Effetti collaterali che interessano l'articolazione in cui è stata effettuata l'iniezione: dopo l'iniezione di Hylan G-F 20 nell'articolazione possono comparire temporaneamente dolore e\/o gonfiore e\/o versamenti nell'area di iniezione. Sono stati segnalati casi di infiammazione acuta, caratterizzata da dolore articolare, gonfiore, versamento e talvolta riscaldamento o rigidità dell'articolazione, dopo iniezione intra-articolare di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc o Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eosservate. L'esame della sinovia mostra un liquido asettico senza cristalli. Questa reazione risponde spesso entro pochi giorni a un trattamento con un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), steroidi intra-articolari e\/o artrocentesi, con un possibile beneficio clinico del trattamento anche dopo le reazioni verificatesi.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Infezioni dell'articolazione non si sono verificate in nessuno studio clinico con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\/Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee sono stati raramente utilizzati in ambito terapeutico con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003esegnalato.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Reazioni di ipersensibilità inclusa reazione anafilattica, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ereazioni anafilattoidi, shock anafilattici e angioedema sono stati anche \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eosservati.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Dall'immissione in commercio sono stati segnalati i seguenti eventi sistemici, rari \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edopo la somministrazione di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003epossono verificarsi: eruzione cutanea (rash), orticaria, prurito, febbre, nausea, mal di testa, vertigini, brividi, crampi muscolari, parestesia (sensazioni anomale come formicolio), edema periferico, malessere, difficoltà respiratorie, arrossamento e gonfiore del viso.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Studi clinici controllati non hanno mostrato differenze statisticamente significative nel numero o nel tipo di effetti collaterali sistemici tra il gruppo di pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha ricevuto, e il gruppo di controllo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Lo studio clinico controllato con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha mostrato un numero e un tipo comparabili di effetti collaterali tra il gruppo di pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eha ricevuto, e il gruppo di controllo che ha ricevuto un placebo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDOSAGGIO E MODALITÀ D'USO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non usare Hylan G-F 20 se la confezione è già aperta o danneggiata.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Rimuovere il liquido sinoviale e gli effusioni prima dell'iniezione di Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniettare a temperatura ambiente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Evitare di toccare lo stantuffo quando si estrae la siringa dal blister (o dal vassoio). \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003edal blister) si desidera prelevare. Toccare solo il corpo della siringa.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Usare metodi rigorosamente asettici durante la somministrazione e procedere \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eprestare particolare attenzione durante la rimozione del cappuccio protettivo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Ruotare il cappuccio protettivo prima di rimuoverlo. In questo modo si minimizza una \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ePerdita del prodotto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Usare una dimensione dell'ago appropriata:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e– 18 a 22 Gauge\u003cbr\u003eUtilizzare una lunghezza dell'ago adeguata all'articolazione da trattare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e– 18 a 20 Gauge\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Per ottenere la migliore tenuta dell'ago e quindi evitare perdite durante la somministrazione, tenere saldamente il raccordo Luer-Lock della fiala mentre si avvita l'ago.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Evitare di stringere eccessivamente o di applicare leva durante il fissaggio dell'ago alla siringa o la rimozione del cappuccio dell'ago, poiché la punta dell'ago potrebbe rompersi.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Iniettare solo strettamente intra-articolare e, se necessario, eseguire sotto controllo di imaging, in particolare per articolazioni come anca e spalla.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Il contenuto di una siringa è destinato solo a un uso singolo. La dose raccomandata corrisponde all'iniezione del contenuto completo (2 ml per \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee 6 ml per \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e) di una siringa. Non utilizzato \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\/Synvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eda smaltire.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Siringhe e\/o aghi non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo di siringhe, aghi e\/o residui di prodotto da siringhe già usate comporta la perdita della sterilità. Ciò può causare contaminazione del prodotto e\/o trattamento incompleto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• In caso di utilizzo di fluoroscopia, possono essere usati mezzi di contrasto ionici e non ionici. Su 2 ml di Hylan G-F 20 può essere utilizzato al massimo 1 ml di mezzo di contrasto.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Non sterilizzare nuovamente Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eISTRUZIONI PER IL DOSAGGIO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl dosaggio di Hylan G-F 20 dipende dall'articolazione da trattare.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eArtrosi dell'articolazione del ginocchio:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento raccomandato consiste in 3 iniezioni intra-articolari settimanali da 2 ml ciascuna. Per ottenere un effetto massimo, è necessario effettuare tutte e 3 le iniezioni. La dose massima raccomandata è di 6 iniezioni entro sei mesi, con un intervallo di almeno quattro settimane tra i cicli di trattamento.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento raccomandato consiste in un'iniezione intra-articolare da 6 ml. L'iniezione può essere ripetuta sei mesi dopo la prima, se i sintomi del paziente lo giustificano.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eArtrosi dell'articolazione dell'anca\/caviglia superiore\/ \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eArticolazione della spalla:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCome trattamento iniziale si raccomanda un'iniezione singola da 2 ml. Se dopo questa iniezione non si ottiene un adeguato sollievo dai sintomi, si consiglia la somministrazione di una seconda iniezione da 2 ml. I dati clinici hanno dimostrato che i pazienti traggono beneficio da una seconda iniezione se somministrata entro uno e tre mesi dalla prima.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDURATA DELL'EFFETTO\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl trattamento con Hylan G-F 20 agisce solo a livello articolare; non produce effetti sistemici generali.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSi riporta che l'effetto nei pazienti che rispondono al trattamento dura generalmente fino a 26 settimane, anche se sono state osservate durate d'azione sia più brevi che più lunghe. Inoltre, dati clinici prospettici su pazienti con artrosi del ginocchio hanno mostrato un beneficio terapeutico fino a 52 settimane dopo un ciclo di trattamento singolo con tre \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e-iniezioni.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDati clinici prospettici su pazienti con gonartrosi dopo un'iniezione singola di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003euna riduzione del dolore fino a 52 settimane e miglioramenti correlati nella mobilità e nella funzione.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDati clinici da uno studio controllato, randomizzato e in doppio cieco su pazienti con gonartrosi hanno mostrato, rispetto al placebo, una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del dolore. In totale sono stati trattati 253 pazienti (124 hanno ricevuto \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ee 129 hanno ricevuto placebo). Per 26 settimane, i pazienti trattati con \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003euna variazione percentuale media del dolore rispetto al basale del 36%, mentre i pazienti nel gruppo placebo hanno mostrato una variazione percentuale media del dolore rispetto al basale del 29%.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eUlteriori dati clinici prospettici provenienti da due studi multicentrici, aperti, su pazienti con gonartrosi hanno mostrato dopo un'iniezione singola di \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel sollievo dal dolore fino a 52 settimane, rispetto al basale.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNel primo studio, 394 pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato una variazione statisticamente significativa nel sottopunteggio WOMAC A1 - dolore durante la deambulazione (-28 ± 19,89 mm su 100 mm VAS, scala analogica visiva) dall'inizio del trattamento alla settimana 26. Inoltre, sono state osservate variazioni statisticamente significative rispetto al basale nei punteggi WOMAC A1 e WOMAC A, B e C in tutti e sei i periodi di osservazione tra la settimana 1 e la settimana 52, che hanno dimostrato miglioramenti nel dolore durante la deambulazione e nel dolore (WOMAC A1 -32,7 ± 19,95 mm; WOMAC A -29,18 ± 19,158 mm), nella mobilità (WOMAC B -25,77 ± 22,047 mm) e nella funzione (WOMAC C -25,72 ± 19,449 mm) per 52 settimane.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eNel secondo studio, 571 pazienti che \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003ehanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo del dolore per 26 settimane, misurato tramite il questionario verbale sul dolore (Verbal Pain Questionnaire, VPQ). La valutazione media del dolore è migliorata da 3,20 all'inizio del trattamento a 2,24 alla visita della settimana 26, con il 64,6% dei pazienti che ha ottenuto sollievo dal dolore. Gli endpoint secondari hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi VPQ in tutti i momenti di osservazione da 1 a 52 settimane, con i punteggi medi VPQ che sono passati da 3,20 all'inizio del trattamento a 2,26 alla visita della settimana 52 e il 61,5% dei pazienti che ha ottenuto sollievo dal dolore.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eCONTENUTO PER ml \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e(Hylan G-F 20)\u003cbr\u003e1 ml contiene: 8,0 mg di Hylan, 8,5 mg di cloruro di sodio, 0,16 mg di fosfato disodico, 0,04 mg di fosfato monosodico, acqua per preparazioni iniettabili q.b.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eFORMA FARMACEUTICA\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eIl contenuto delle siringhe è sterile e privo di pirogeni. Conservare tra +2 °C e +30 °C.\u003cbr\u003eNon congelare.\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eviene fornito in una fiala di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di Hylan G-F 20. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eSynvisc-One \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eviene fornito in una fiala di vetro da 10 ml contenente 6 ml di Hylan G-F 20.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eINFORMAZIONI PER IL PAZIENTE\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eInformare il paziente prima dell'iniezione che Synvisc e Synvisc-One sono prodotti a partire da acido ialuronico altamente purificato di origine aviaria.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi-Aventis GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47355873657172,"sku":"146","price":189.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/synvisc-one-sanofi-aventis-deutschland-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-927488.jpg?v=1772216110"}],"url":"https:\/\/stakonmed.de\/it\/collections\/synvisc.oembed","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}