Il prodotto deve essere iniettato rigorosamente nell\'area intraarticolare, poiché altrimenti può causare dolore. Evitare iniezioni in vasi sanguigni o tessuti circostanti! Il preparato deve essere somministrato con cautela ai pazienti che hanno frequentemente manifestato ipersensibilità ai farmaci, e il paziente deve rimanere sotto osservazione clinica per almeno 1 ora dopo l\'iniezione.
EFFETTI COLLATERALI:
In rari casi alcuni pazienti sviluppano un'eruzione cutanea, come orticaria e prurito. In tali casi, l\'administrazione deve essere interrotta e il paziente trattato di conseguenza. Dolore (principalmente dolore transitorio dopo la somministrazione), gonfiore ed effusioni, nonché infezioni nel sito di iniezione, sono stati riportati solo raramente. I pazienti lamentano raramente arrossamento, sensazione di calore e senso di pesantezza nel sito di iniezione. Solo in rari casi è stato riportato uno shock. Possono verificarsi reazioni anafilattiche. In tal caso, l\'administrazione deve essere interrotta, il paziente deve essere attentamente monitorato e deve essere effettuato un trattamento adeguato. Altri eventi segnalati includono artrite reattiva, necrosi del M. vasto mediale e della pelle, embolia polmonare, lesioni, rottura delle meningi in caso di iniezioni nelle articolazioni faccettarie, eruzione cutanea, tromboflebite, affaticamento generale, ipertensione, aritmie cardiache, infiammazioni del ginocchio, cisti al ginocchio, reazioni allergiche e interventi chirurgici. Dopo l\'iniezione di GO-ON® possono verificarsi effetti collaterali locali nell\'articolazione trattata, come dolore, sensazione di calore, arrossamento e/o gonfiore ed effusione. Questi effetti collaterali possono essere alleviati applicando una borsa del ghiaccio sull\'articolazione trattata per 5 a 10 minuti ridotti.
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI:
È nota un'incompatibilità tra il sodio ialuronato e i sali di ammonio quaternario, come il cloruro di benzalconio, che possono essere usati come disinfettanti per la pelle. Pertanto, GO-ON® non deve mai entrare in contatto con tali prodotti o con dispositivi medici o chirurgici trattati con questi prodotti, poiché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Finora non sono state osservate incompatibilità (interazioni) con altre soluzioni per somministrazione intraarticolare con GO-ON®. Nei primi giorni di trattamento, la somministrazione concomitante di analgesici orali o antinfiammatori può risultare vantaggiosa.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE:
GO-ON deve essere iniettato nell'articolazione interessata per un totale di 5 volte a intervalli settimanali. A seconda della gravità della malattia articolare, l'effetto di un ciclo di cinque trattamenti può durare fino a 6 mesi.
I cicli di trattamento possono essere ripetuti se necessario. In caso di versamento in un'articolazione, si consiglia di aspirarlo, immobilizzare l'articolazione, applicare una borsa del ghiaccio e/o somministrare corticosteroidi tramite iniezione intraarticolare. Il trattamento con GO-ON® può essere ripetuto dopo 2-3 giorni. Estrarre la siringa dal blister, rimuovere il tappo in gomma, montare un ago sterile adatto (es. 19 o 21 G) e fissarlo con una leggera rotazione. Prestare attenzione a non stringere troppo o fare leva eccessiva durante il montaggio dell'ago e la rimozione del cappuccio protettivo. Prima dell'iniezione, espellere l'aria in eccesso dalla siringa. GO-ON deve essere somministrato separatamente e non deve essere miscelato con altre sostanze prima dell'iniezione.
CARATTERISTICHE E MODALITÀ D'USO:
Il liquido sinoviale viscoelastico, dovuto al suo contenuto di acido ialuronico, è presente in tutte le articolazioni sinoviali, in particolare nelle grandi articolazioni, che sono sottoposte a notevoli sollecitazioni a causa del peso corporeo. Qui il liquido sinoviale funge da lubrificante articolare e ammortizzatore, garantendo così movimenti articolari normali e senza dolore. Inoltre, il liquido sinoviale nutre la cartilagine articolare. Le malattie degenerative delle articolazioni come l'artrosi sono associate a una forte riduzione della viscosità del liquido sinoviale, che compromette la sua funzione lubrificante e ammortizzante. Di conseguenza, il carico meccanico sull'articolazione e la perdita di tessuto cartilagineo aumentano notevolmente che nelle articolazioni interessate si manifestano dolore e limitazioni funzionali è stato dimostrato che un miglioramento della qualità del liquido sinoviale indotto dall'iniezione intraarticolare di preparati a base di sodio ialuronato migliora anche le sue proprietà viscoelastiche. Ciò favorisce la sua funzione di lubrificante e ammortizzatore, riducendo il carico meccanico sulle articolazioni. Questo porta ad un sollievo dal dolore e a un miglioramento della mobilità articolare. Questo effetto può durare più di sei mesi dopo un ciclo di trattamento di cinque iniezioni intraarticolari.
CONFEZIONE:
GO-ON® è fornito come siringa pronta all'uso con 2,5 ml (25 mg) di soluzione di sodio ialuronato. Il prodotto è stato sterilizzato a vapore all'interno del blister. Una confezione contiene
1 siringa.
DURATA DI CONSERVAZIONE:
3 anni
CONSERVAZIONE:
Conservare a 2°C fino a 25°C.
SIMBOLI SULLA CONFEZIONE: 1: Numero di lotto | 2: Utilizzabile fino a |
3: Usare una sola volta | 4: Seguire le istruzioni per l'uso. | 5: Sterile mediante calore umido | 6: Temperatura di conservazione 2-25°C | 7: Produttore | 8: Non utilizzare in caso di danneggiamento della confezione! | 9: Tenere asciutto | 10: Non sterilizzare nuovamente
USO DI GO-ON®:
❶ Estrarre la siringa dal contenitore. Se il prodotto è conservato in frigorifero (vedere condizioni di conservazione), estrarlo venti o trenta minuti prima dell'uso. | ❷ Ruotare il tappo di gomma e rimuoverlo. | ❸ Montare un ago per iniezione da 19 o 21 G. Prestare attenzione a non stringere troppo o fare leva eccessiva durante il montaggio dell'ago e la rimozione del cappuccio, per evitare la rottura della punta della siringa. | ❹ La siringa è pronta all'uso. *Prima della somministrazione, disinfettare accuratamente il sito di iniezione. Non utilizzare contemporaneamente un disinfettante contenente sali di ammonio quaternario.
Il riutilizzo di prodotti monouso comporta un potenziale rischio di infezione per pazienti o operatori. La contaminazione dell'unità può causare lesioni, malattie o morte del paziente.
Si prega di smaltire GO-ON® secondo le normative locali.
AVVISO: L'impianto GO-ON® è considerato sicuro in ambiente di risonanza magnetica (RM).
PRODUTTORE SECONDO LA NORMATIVA SUI DISPOSITIVI MEDICI:
Rottapharm Ltd., Damastown Industrial Park, Mulhuddart-Dublino 15, Irlanda;
+353 1 8852 700
DISTRIBUZIONE PER IL BELGIO: Vedere la scatola pieghevole
DISTRIBUZIONE PER LA GERMANIA: Vedere la scatola pieghevole
DISTRIBUZIONE PER L'AUSTRIA: Vedere la scatola pieghevole
Questo manuale d'uso è stato revisionato l'ultima volta nel 03/2021 M1161A
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