Natrum ialuronato da fermentazione 1,0 %. Soluzione viscoelastica per iniezione nelle piccole articolazioni. Sterile mediante calore umido.
Composizione:
1 ml di soluzione isotonica contiene 10,0 mg di natrium ialuronato oltre a cloruro di sodio, fosfato di sodio bibasico, fosfato di sodio monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni:
Dolore e limitazione della mobilità in caso di alterazioni degenerative e traumatiche delle piccole articolazioni sinoviali, come ad esempio le articolazioni faccettarie della colonna lombare, l’articolazione trapezio-metacarpale del pollice, le articolazioni interfalangee di dita e piedi, l’articolazione metatarso-falangea dell’alluce e l’articolazione temporo-mandibolare. Per il trattamento delle grandi articolazioni, come ginocchio, anca o spalla, si dovrebbero utilizzare le siringhe preriempite HYA-JECT® da 20 mg/2,0 ml.
Controindicazioni:
Non usare HYA-JECT® MINI in caso di nota ipersensibilità a uno dei componenti.
Interazioni:
Finora non sono state riscontrate incompatibilità (intolleranze) di HYA-JECT® MINI con altre soluzioni da somministrare intra-articolare. L’uso concomitante di farmaci antidolorifici e antinfiammatori orali durante i primi giorni di trattamento può essere utile per il paziente.
Effetti collaterali:
Durante o dopo l’iniezione di HYA-JECT® MINI possono verificarsi in casi molto rari reazioni locali e generali come dolore, sensazione di calore, arrossamento, gonfiore/versamento articolare e tachicardia.
Istruzioni per il dosaggio e modalità di somministrazione:
Iniettare HYA-JECT® MINI da 1 a 3 volte a intervalli settimanali nell’articolazione interessata. È possibile trattare più articolazioni contemporaneamente. A seconda della gravità della malattia articolare, l’effetto di un trattamento può durare più di sei mesi. Cicli di trattamento ripetuti sono possibili se necessario. In presenza di versamento articolare si consiglia la puntura del versamento, l’immobilizzazione dell’articolazione e l’applicazione di una borsa del ghiaccio e/o la somministrazione intra-articolare di corticosteroidi. Due o tre giorni dopo si riprende il trattamento con HYA-JECT® MINI. Finché la confezione sterile non è aperta, il contenuto e la superficie della siringa preriempita sono sterili. La siringa preriempita viene estratta dalla confezione sterile, si svita il cappuccio dal raccordo Luer-Lock, si monta un ago adatto (ad es. da 19 a 25 G) e lo si blocca con una leggera rotazione. Prima dell’iniezione si elimina eventuale bolla d’aria presente nella siringa.
Precauzioni:
Usare cautela nell’applicazione di HYA-JECT® MINI in pazienti con nota ipersensibilità ai farmaci. Come per tutti i trattamenti articolari invasivi, in casi molto rari può verificarsi un’infezione. Pertanto, osservare le precauzioni generali per le iniezioni intra-articolari, comprese le misure per prevenire infezioni articolari. HYA-JECT® MINI deve essere iniettato correttamente nello spazio articolare, se necessario sotto controllo fluoroscopico. Evitare iniezioni in vasi sanguigni e tessuti circostanti! Poiché non ci sono sufficienti esperienze sull’uso di acido ialuronico nei bambini, nelle donne in gravidanza o in allattamento o in pazienti con malattie articolari infiammatorie come artrite reumatoide e morbo di Bechterew, l’uso di HYA-JECT® MINI in questi casi non è raccomandato. Non usare se la siringa preriempita o la confezione sterile sono danneggiate. Qualsiasi soluzione non utilizzata immediatamente dopo l’apertura deve essere scartata. Altrimenti la sterilità non è più garantita e ciò può comportare un rischio di infezione. Conservare tra 2 °C e 25 °C! Rispettare la data di scadenza. Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Caratteristiche e modalità d’azione:
Il liquido sinoviale, che si comporta in modo viscoelastico grazie al suo contenuto di acido ialuronico, è presente in tutte le articolazioni sinoviali, dove garantisce un movimento normale e indolore grazie alle sue proprietà lubrificanti e ammortizzanti. Inoltre, è responsabile della nutrizione della cartilagine articolare. Nelle malattie articolari degenerative, come l’osteoartrosi, la viscoelasticità del liquido sinoviale è notevolmente compromessa, riducendo le sue proprietà lubrificanti e ammortizzanti. Ciò aumenta il carico meccanico sull’articolazione e la degradazione della cartilagine articolare, causando dolore e limitazione della mobilità nell’articolazione interessata. Un miglioramento qualitativo del liquido sinoviale mediante somministrazione intra-articolare di acido ialuronico altamente puro può migliorare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale. In questo modo si migliorano le sue proprietà lubrificanti e ammortizzanti e si riduce il sovraccarico meccanico dell’articolazione. Il risultato è generalmente una riduzione del dolore e un miglioramento della mobilità articolare, che possono durare diversi mesi dopo un ciclo di trattamento.
HYA-JECT® MINI è una soluzione limpida di natrium ialuronato naturale altamente puro, ottenuto per fermentazione e quindi privo di proteine animali. In studi di biocompatibilità, HYA-JECT® MINI si è dimostrato particolarmente ben tollerato.
Formato confezione:
Una siringa preriempita HYA-JECT® MINI da 10 mg/1,0 ml in confezione sterile.
Da usare solo sotto controllo medico.
Data delle informazioni: 07-2017
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