{"product_id":"synolis-va-40-80","title":"Synolis VA 40\/80 1x 2,0 ml","description":"\u003ch2\u003eNotice d'utilisation SYNOLIS VA\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ch3\u003eDescription\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA est une solution viscoélastique, stérile, apyrogène, isotonique, tamponnée, d'acide hyaluronique sodique à 2 %. L'acide hyaluronique sodique utilisé dans SYNOLIS VA est obtenu par fermentation bactérienne et présente un poids moléculaire moyen élevé (PM) de 2 MDa. SYNOLIS VA a un pH neutre de 6,8 à 7,4, similaire à celui du liquide synovial.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eUne concentration élevée et un poids moléculaire élevé de l'acide hyaluronique sodique, associés à un polyol (sorbitol) qui limite sa dégradation, confèrent à cette solution viscoélastique la capacité de restaurer les propriétés de lubrification et d'absorption des chocs des articulations, similaires à celles du liquide synovial sain. SYNOLIS VA agit en restaurant les propriétés physiologiques et viscoélastiques du liquide synovial, progressivement perdues au cours de l'évolution de l'arthrose (OA). SYNOLIS VA soulage ainsi la douleur locale et les inconforts causés par l'arthrose symptomatique et améliore la mobilité des articulations synoviales.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eIntroduction\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA est disponible en deux tailles d'emballage. Chaque boîte contient 1 seringue, des étiquettes pour la traçabilité et une notice d'utilisation. Chaque produit est accompagné d'une carte d'implant destinée au patient, à remplir par le médecin.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eseringue en verre préremplie de 2 ml de gel visqueux analgésique.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003eseringue en verre préremplie de 4 ml de gel visqueux analgésique.\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch3\u003eComposition\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003ePour 1 ml :\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eAcide hyaluronique\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e20 mg\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eSorbitol\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e40 mg\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eSolution saline tamponnée q.s.p.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e1 ml\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eProcédé de stérilisation : chaleur humide.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eIndications\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA est indiqué pour le traitement de l'arthrose symptomatique (OA) afin de soulager la douleur et d'améliorer la mobilité après des modifications dégénératives des articulations synoviales :\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eArticulation du genou\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003eArticulations du genou et de la hanche\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eCe traitement est destiné aux patients pour lesquels une thérapie conservatrice non pharmacologique et des analgésiques simples et\/ou AINS n'ont pas été efficaces ou en cas d'intolérance aux analgésiques simples et\/ou AINS.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eDosage, type et durée d'utilisation\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLe traitement doit être adapté en fonction de l'état radiologique et clinique du patient (score de Kellgren-Lawrence, douleur et mobilité). Les données cliniques disponibles ont démontré l'efficacité de différents schémas d'injection selon la gravité de l'arthrose :\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSchéma d'injection \/ Gravité de la maladie\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eGravité légère à modérée\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eGravité modérée à sévère\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 injection de SYNOLIS VA 40\/80\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 injection de SYNOLIS VA 80\/160\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e3 injections de SYNOLIS VA 40\/80 à une semaine d'intervalle chacune\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eUne injection supplémentaire de SYNOLIS VA peut être réalisée si les symptômes de l'arthrose réapparaissent ou pour maintenir le traitement local de la douleur et la fonction articulaire. Chez les patients répondant au traitement, on s'attend toutefois à ce que le bénéfice dure au moins six mois.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe délai avant la répétition du schéma thérapeutique dépend également de l'expérience du médecin et\/ou de la gravité de la maladie.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA doit être injecté dans la cavité synoviale par un médecin formé aux injections intra-articulaires (i. a.). Plusieurs mesures doivent être prises avant l'injection de SYNOLIS VA :\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eSYNOLIS VA doit être à température ambiante au moment de l'injection intra-articulaire.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLe site d'injection doit être soigneusement désinfecté.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLe médecin est responsable du choix de la taille d'aiguille appropriée (taille recommandée pour les injections dans les articulations du genou : 18 à 21 G).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eL'aiguille doit être solidement fixée à la connexion Luer-Lock de la seringue.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eInjectez précisément uniquement dans la cavité articulaire.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eContre-indications\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA ne doit pas :\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003ene doit pas être injecté chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou une allergie aux préparations de hyaluronate de sodium et\/ou de sorbitol ;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003ene doit pas être injecté chez les patients présentant une maladie cutanée ou une infection au site d'injection ;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003ene doit pas être injecté par voie intravasculaire ;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003ene doit pas être injecté chez les femmes enceintes ou allaitantes ;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003ene doit pas être injecté chez les adolescents de moins de 18 ans.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003ePrécautions particulières d'emploi\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eAvant le traitement, le patient doit être informé sur le produit, ses contre-indications et les effets secondaires possibles.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eN'utilisez pas SYNOLIS VA pour d'autres indications que l'arthrose symptomatique.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eEn l'absence de données cliniques disponibles sur la tolérance et l'efficacité de SYNOLIS VA chez les patients ayant des antécédents de maladie auto-immune, une maladie auto-immune active ou un état physiologique anormal, le médecin doit décider au cas par cas, en fonction du type de maladie et des traitements associés, si SYNOLIS VA peut être injecté. Il est recommandé de proposer un test préalable à ces patients et de ne pas effectuer d'injection en cas d'évolution de la maladie. Une surveillance attentive de ces patients après l'injection est également recommandée.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eAvant utilisation, vérifier l'intégrité de l'emballage intérieur et la date de péremption. Ne pas utiliser le produit si la date de péremption est dépassée ou si l'emballage a été ouvert ou endommagé.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eNe pas transférer SYNOLIS VA dans un autre récipient et ne pas ajouter d'autres composants au produit.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLors de l'exécution de l'injection intra-articulaire, procédez avec précaution afin d'éviter une injection en dehors de la cavité articulaire intra-articulaire ou dans la membrane synoviale. Les gels viscoélastiques injectés dans la zone périsynoviale peuvent être douloureux en raison de la compression des tissus environnants.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl est déconseillé d'injecter dans une articulation du bras ou de la jambe en cas de stase veineuse ou lymphatique importante.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl est déconseillé d'injecter dans une articulation infectée ou gravement enflammée.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eEn cas d'épanchements articulaires importants, le médecin doit décider au cas par cas si SYNOLIS VA peut être injecté. L'épanchement doit être aspiré avant l'injection de SYNOLIS VA.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA est un dispositif à usage unique et ne doit donc pas être utilisé pour plusieurs patients et\/ou plusieurs séances de traitement.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLe produit ne doit pas être resterilisé.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLa réutilisation de dispositifs à usage unique peut entraîner des infections car la stérilité est compromise. Seul le gel est stérile, pas l'extérieur de la seringue.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA doit être administré dans des conditions strictement aseptiques.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eIl est conseillé au patient d'éviter tout effort physique important pendant au moins 48 heures après l'injection.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLe produit doit être stocké dans les conditions de conservation recommandées.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eJetez la seringue (et l'aiguille sélectionnée par le médecin) conformément aux normes médicales reconnues et aux exigences nationales, locales et institutionnelles en vigueur.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eInteractions avec d'autres médicaments\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eIl existe une incompatibilité connue entre l'hyaluronate de sodium et les sels d'ammonium quaternaires tels que le chlorure de benzalkonium. Par conséquent, SYNOLIS VA ne doit jamais être mis en contact avec de tels produits (par exemple certains désinfectants) ou avec des dispositifs médicaux ou chirurgicaux traités avec ces produits. À ce jour, aucune donnée n'est disponible concernant la compatibilité de SYNOLIS VA avec d'autres produits destinés à un usage intra-articulaire.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eEffets secondaires\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa possibilité d'effets secondaires existe et doit être expliquée au patient avant le traitement. Une légère hémorragie peut survenir lors de l'injection, mais elle cesse spontanément dès que l'injection est terminée. Occasionnellement, une ou plusieurs des réactions suivantes peuvent apparaître immédiatement ou avec un délai. Des douleurs locales temporaires, des œdèmes et\/ou des épanchements articulaires peuvent survenir. Ces réactions guérissent généralement en quelques jours. Si ces symptômes persistent plus d'une semaine ou en cas d'autres effets secondaires, le patient doit en informer le médecin. Le médecin peut prescrire un traitement approprié pour ces effets indésirables. D'autres effets secondaires typiques des injections visco-supplémentaires peuvent inclure des inflammations, rougeurs, gonflements, irritations cutanées, réactions allergiques et réactions tissulaires.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eTout incident grave lié au produit doit être signalé au fabricant ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre où l'utilisateur et\/ou le patient est établi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eStockage\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eConserver entre 2 °C et 25 °C. Protéger de la lumière et du froid extrême. Le produit ne doit pas être congelé.\u003c\/p\u003e","brand":"Aptissen GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849555050836,"sku":"143-1","price":83.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/synolis-va-4080-1x-20-ml-aptissen-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-2877413.jpg?v=1772274020","url":"https:\/\/stakonmed.de\/fr\/products\/synolis-va-40-80","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}