Hyaluronate de sodium issu de fermentation 1,0 %. Solution viscoélastique pour injection dans les petites articulations. Stérile par chaleur humide.
Composition :
1 ml de solution isotonique contient 10,0 mg d'hyaluronate de sodium ainsi que du chlorure de sodium, du phosphate disodique, du phosphate monosodique et de l'eau pour préparations injectables.
Indications :
Douleurs et limitation de la mobilité en cas de modifications dégénératives et traumatiques des petites articulations synoviales, telles que les articulations facettaires de la colonne lombaire, l'articulation trapézo-métacarpienne du pouce, les articulations interphalangiennes des doigts et des orteils, l'articulation métatarso-phalangienne du gros orteil et l'articulation temporo-mandibulaire. Pour le traitement des grandes articulations, telles que le genou, la hanche ou l'épaule, il est recommandé d'utiliser les seringues préremplies HYA-JECT® à 20 mg/2,0 ml.
Contre-indications :
Ne pas utiliser HYA-JECT® MINI en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Interactions :
Aucune incompatibilité (intolérance) de HYA-JECT® MINI avec d'autres solutions destinées à une administration intra-articulaire n'a été signalée jusqu'à présent. L'utilisation concomitante d'antalgiques et d'anti-inflammatoires oraux pendant les premiers jours de traitement peut être utile pour le patient.
Effets secondaires :
Lors ou après l'injection de HYA-JECT® MINI, des réactions locales et générales très rares peuvent survenir, telles que douleur, sensation de chaleur, rougeur, gonflement/épanchement articulaire et palpitations.
Mode d'emploi et posologie :
Injecter HYA-JECT® MINI dans l'articulation affectée 1 à 3 fois à intervalles hebdomadaires. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément. Selon la gravité de la maladie articulaire, l'effet d'un traitement peut durer plus de six mois. Des cycles de traitement répétés sont possibles si nécessaire. En cas d'épanchement articulaire, il est conseillé de ponctionner l'épanchement, d'immobiliser l'articulation, d'appliquer une poche de glace et/ou d'administrer des corticostéroïdes par voie intra-articulaire. Le traitement par HYA-JECT® MINI est repris deux à trois jours plus tard. Tant que l'emballage stérile n'est pas ouvert, le contenu et la surface de la seringue préremplie restent stériles. Retirer la seringue préremplie de l'emballage stérile, dévisser le capuchon du raccord Luer-Lock, fixer une aiguille appropriée (par ex. 19 à 25 G) et la verrouiller par une légère rotation. Avant l'injection, éliminer toute bulle d'air éventuellement présente dans la seringue.
Précautions :
Prudence lors de l'utilisation de HYA-JECT® MINI chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux médicaments. Comme pour tous les traitements articulaires invasifs, une infection peut survenir dans de très rares cas. Par conséquent, respecter les précautions générales pour les injections intra-articulaires, y compris les mesures visant à éviter une infection articulaire. HYA-JECT® MINI doit être injecté correctement dans l'espace articulaire, si nécessaire sous contrôle fluoroscopique. Éviter les injections dans les vaisseaux sanguins et les tissus environnants ! En l'absence d'expérience suffisante concernant l'utilisation de l'acide hyaluronique chez les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes, ou chez les patients atteints de maladies inflammatoires articulaires telles que la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Bechterew, l'utilisation de HYA-JECT® MINI n'est pas recommandée dans ces cas. Ne pas utiliser si la seringue préremplie ou l'emballage stérile est endommagé. Toute solution non utilisée immédiatement après ouverture doit être jetée. Sinon, la stérilité ne peut plus être garantie, ce qui peut entraîner un risque d'infection. Conserver entre 2 °C et 25 °C ! Respecter la date de péremption. Tenir hors de portée des enfants !
Propriétés et mode d'action :
Le liquide synovial, qui se comporte de manière viscoélastique grâce à sa teneur en acide hyaluronique, est présent dans toutes les articulations synoviales, où il assure un mouvement normal et indolore grâce à ses propriétés lubrifiantes et amortissantes. Il est également responsable de l'apport de nutriments au cartilage articulaire. Dans les maladies articulaires dégénératives, comme l'arthrose, la viscoélasticité du liquide synovial est considérablement altérée, ce qui réduit ses effets lubrifiants et amortissants. Cela augmente la charge mécanique sur l'articulation et la dégradation du cartilage articulaire, entraînant douleurs et limitation de la mobilité dans l'articulation affectée. Une amélioration qualitative du liquide synovial par administration intra-articulaire d'acide hyaluronique hautement pur peut améliorer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial. Ainsi, ses effets lubrifiants et amortissants sont renforcés et la surcharge mécanique de l'articulation est réduite. Le résultat est généralement une diminution de la douleur et une amélioration de la mobilité articulaire, qui peuvent durer plusieurs mois après un cycle de traitement.
HYA-JECT® MINI est une solution claire d'hyaluronate de sodium naturel hautement pur, obtenu par fermentation et donc exempt de protéines animales. Dans des études de biocompatibilité, HYA-JECT® MINI s'est avéré particulièrement bien toléré.
Conditionnement :
Une seringue préremplie HYA-JECT® MINI de 10 mg/1,0 ml dans un emballage stérile.
À utiliser uniquement par un médecin.
Date de l'information : 07-2017
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