{"product_id":"synolis-va-40-80","title":"Synolis VA 40\/80 1x 2,0 ml","description":"\u003ch2\u003eInstrucciones de uso de SYNOLIS VA\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ch3\u003eDescripción\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA es una solución viscoelástica, estéril, apirógena, isotónica, tamponada, de hialuronato de sodio al 2%. El hialuronato de sodio utilizado en SYNOLIS VA se obtiene por fermentación bacteriana y tiene un alto peso molecular medio (PM) de 2 MDa. SYNOLIS VA tiene un pH neutro de 6,8–7,4, similar al del líquido sinovial.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eUna alta concentración y un alto peso molecular (PM) del hialuronato de sodio junto con un poliol (sorbitol), que limita su degradación, confieren a esta solución viscoelástica la capacidad de restaurar las propiedades de lubricación y absorción de impactos de la articulación, similares a las del líquido sinovial sano. SYNOLIS VA actúa restaurando las propiedades fisiológicas y viscoelásticas del líquido sinovial, que se pierden progresivamente durante el desarrollo de la osteoartritis (OA). Así, SYNOLIS VA alivia el dolor y las molestias locales causadas por la OA sintomática y mejora la movilidad de las articulaciones sinoviales.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eIntroducción\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA está disponible en dos tamaños de envase. Cada caja contiene 1 jeringa, etiquetas para trazabilidad y un prospecto. Cada producto incluye una tarjeta de implante para el paciente que debe ser completada por el médico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003ejeringa de vidrio precargada con 2 ml de gel viscoso y analgésico.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003ejeringa de vidrio precargada con 4 ml de gel viscoso y analgésico.\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch3\u003eComposición\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003ePor 1 ml:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eHialuronato de Sodio\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e20 mg\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eSorbitol\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e40 mg\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eSolución salina tamponada c.s.p.\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e1 ml\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eProcedimiento de esterilización: calor húmedo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eIndicaciones\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA está indicado para el tratamiento de la osteoartritis (OA) sintomática, para aliviar el dolor y mejorar la movilidad tras cambios degenerativos en las articulaciones sinoviales:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 40\/80\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eSYNOLIS VA 80\/160\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003eArticulación de la rodilla\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003eArticulación de la rodilla y cadera\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eEste tratamiento está indicado para pacientes que no han respondido a terapias conservadoras no farmacológicas y analgésicos simples y\/o AINEs, o que presentan intolerancia a analgésicos simples y\/o AINEs.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eDosis, tipo y duración del tratamiento\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEl tratamiento debe ajustarse según el estado radiológico y físico del paciente (puntuación Kellgren-Lawrence, dolor y movilidad). Los datos clínicos disponibles han demostrado la eficacia de diferentes esquemas de inyección según la gravedad de la osteoartritis:\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n  \u003ctbody\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003cth\u003eEsquema de inyección \/ Gravedad de la enfermedad\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eGravedad de leve a moderada\u003c\/th\u003e\n      \u003cth\u003eGravedad de moderada a severa\u003c\/th\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 inyección de SYNOLIS VA 40\/80\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e1 inyección de SYNOLIS VA 80\/160\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n    \u003ctr\u003e\n      \u003ctd\u003e3 inyecciones de SYNOLIS VA 40\/80 con un intervalo de 1 semana cada una\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e\u003c\/td\u003e\n      \u003ctd\u003e✓\u003c\/td\u003e\n    \u003c\/tr\u003e\n  \u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eSe puede realizar una inyección adicional de SYNOLIS VA si los síntomas de la OA reaparecen o para mantener el tratamiento local del dolor y la función articular. Sin embargo, se espera que el beneficio dure al menos seis meses en pacientes que responden al tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEl intervalo antes de repetir el esquema de tratamiento también depende de la experiencia del médico y\/o la gravedad de la enfermedad.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA debe ser inyectado en la cavidad sinovial por un médico capacitado en inyecciones intraarticulares (i. a.). Antes de inyectar SYNOLIS VA, se deben tomar varias precauciones:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eSYNOLIS VA debe estar a temperatura ambiente en el momento de la inyección intraarticular.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eEl sitio de inyección debe desinfectarse cuidadosamente.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eEl médico es responsable de seleccionar el tamaño adecuado de aguja (tamaño recomendado para inyecciones en la articulación de la rodilla: 18 a 21 G).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLa aguja debe estar firmemente conectada a la jeringa mediante la conexión Luer-Lock.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eInyecte con precisión solo en la cavidad articular.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eContraindicaciones\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSYNOLIS VA no debe:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eno debe inyectarse en pacientes con hipersensibilidad conocida o alergia a preparaciones de hialuronato de sodio y\/o sorbitol;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eno debe inyectarse en pacientes con enfermedades cutáneas o infecciones en el sitio de la inyección;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eno debe inyectarse por vía intravascular;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eno debe inyectarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia;\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eno debe inyectarse en adolescentes menores de 18 años.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003ePrecauciones especiales para la aplicación\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003eAntes del tratamiento, el paciente debe ser informado sobre el producto, sus contraindicaciones y posibles efectos secundarios.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eUse SYNOLIS VA solo para la indicación de osteoartritis sintomática.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eDebido a la falta de datos clínicos disponibles sobre la tolerancia y eficacia de SYNOLIS VA en pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes, con enfermedad autoinmune activa o con condiciones fisiológicas anormales, el médico debe decidir caso por caso, según el tipo de enfermedad y los tratamientos concomitantes, si se puede administrar SYNOLIS VA. Se recomienda realizar una prueba previa en estos pacientes y no administrar la inyección si la enfermedad está activa. Además, se recomienda una observación cuidadosa de estos pacientes después de la inyección.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eAntes de usar, verifique la integridad del envase interior y la fecha de caducidad. No utilice el producto si la fecha de caducidad ha pasado o si el envase está abierto o dañado.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eNo transfiera SYNOLIS VA a otro recipiente ni añada otros componentes al producto.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eAl realizar la inyección intraarticular (i. a.) se debe proceder con precaución para evitar inyectar fuera de la cavidad articular intraarticular o en la membrana sinovial. Los geles viscoelásticos inyectados en el área perisinovial pueden causar dolor debido a la compresión de los tejidos circundantes.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSe desaconseja la inyección en una articulación del brazo o la pierna con estasis venosa o linfática significativa.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSe desaconseja la inyección en una articulación infectada o gravemente inflamada.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eEn caso de derrames articulares graves, el médico debe decidir caso por caso si se puede inyectar SYNOLIS VA. El derrame debe aspirarse antes de inyectar SYNOLIS VA.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA es un producto de un solo uso y, por lo tanto, no debe utilizarse para varios pacientes y\/o varias sesiones de tratamiento.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eEl producto no debe ser resterilizado.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eLa reutilización de productos de un solo uso puede causar infecciones, ya que se pierde la esterilidad. Solo el gel es estéril, no la parte externa de la jeringa.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSynolis VA debe administrarse bajo condiciones estrictamente asépticas.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eSe aconseja al paciente evitar esfuerzos físicos intensos durante al menos 48 horas después de la inyección.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eEl producto debe almacenarse bajo las condiciones recomendadas.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eDeseche la jeringa (y la aguja seleccionada por el médico) conforme a los estándares médicos reconocidos y según los requisitos nacionales, locales e institucionales vigentes.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eInteracciones con otros medicamentos\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eExiste una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Por lo tanto, SYNOLIS VA nunca debe entrar en contacto con tales productos (por ejemplo, ciertos desinfectantes) ni con dispositivos médicos o quirúrgicos tratados con dichos productos. Hasta la fecha, no hay datos sobre la compatibilidad de SYNOLIS VA con otros productos para uso intraarticular.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eEfectos secundarios\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eExiste la posibilidad de efectos secundarios que deben ser explicados al paciente antes del tratamiento. La inyección puede causar un ligero sangrado que cesa espontáneamente una vez finalizada la inyección. Ocasionalmente, una o más de las siguientes reacciones pueden ocurrir de forma inmediata o retardada. Puede haber dolor local temporal, edema y\/o derrames articulares. Estas reacciones suelen resolverse en pocos días. Si estos síntomas persisten más de una semana o si aparecen otros efectos secundarios, el paciente debe informar al médico. El médico puede prescribir un tratamiento adecuado para estos efectos adversos. Otros efectos secundarios típicos de las inyecciones visco-suplmentarias incluyen inflamación, enrojecimiento, hinchazón, irritación cutánea, reacciones alérgicas y reacciones tisulares.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCualquier incidente grave relacionado con el producto debe ser notificado al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro donde el usuario y\/o paciente esté establecido.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eAlmacenamiento\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAlmacenar entre 2 °C y 25 °C. Proteger de la luz y del frío extremo. El producto no debe congelarse.\u003c\/p\u003e","brand":"Aptissen GmbH","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849555050836,"sku":"143-1","price":83.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/synolis-va-4080-1x-20-ml-aptissen-gmbh-gelenkspritzen-stakonmed-2877413.jpg?v=1772274020","url":"https:\/\/stakonmed.de\/es\/products\/synolis-va-40-80","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}