{"product_id":"sinogel","title":"Sinogel 1x 3,0 мл      (MHD 31.07.2026)","description":"\u003ch2\u003eSINOGEL® 3 ml – Инструкция за употреба\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eОписание\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eОстеоартритът (OA) е хронично дегенеративно заболяване, характеризиращо се с прогресивно увреждане на ставния хрущял, намаляване на ставната цепка, ремоделиране на субхондралната кост, образуване на маргинални ставни остеофити и синовит. Оптималната терапия на OA включва интраартикуларна инжекция с екзогенна хиалуронова киселина, която може да облекчи симптомите чрез възстановяване на вискоеластичните свойства на синовиалната течност.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eНатриевата сол на хиалуроновата киселина се образува от повтарящи се вериги от дисахаридни единици на N-ацетилглюкозамин и натриев глюкуронат и е основна съставка на синовиалната течност, където действа като смазка при срязващо натоварване и като амортисьор при натиск.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml се състои от буфериран физиологичен разтвор с високо пречистена хиалуронова киселина с високо молекулно тегло и натриев хондроитин с биотехнологичен произход. Хиалуроновата киселина, използвана в медицинския продукт, се получава чрез ферментация и не е химически модифицирана. Това води до отлична поносимост.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eЦел на употреба\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml с неговата специална формула и висока концентрация на гликозаминогликани (GAG) принадлежи към най-новото поколение интраартикуларни терапии и е специално разработен за вискосуплементация на големи стави, за които се препоръчва голям обем разтвор с висока концентрация на хиалуронова киселина без висока вискозитет. Благодарение на специална и патентована обработка на разтвора, хиалуроновите киселини и натриевите хондроитинови вериги, присъстващи в продукта, взаимодействат помежду си и придават на разтвора реологични свойства, така че стойностите на вискозитета са по-ниски от тези на чиста хиалуронова киселина със същата концентрация.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eОбласти на приложение\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml е показан при болка или ограничение на движението поради дегенеративни заболявания, посттравматични нарушения или ставни промени.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml е медицински продукт за възстановяване на физиологичните и реологичните свойства на синовиалната течност в стави, засегнати от артроза.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml възстановява вискоеластичните свойства на синовиалната течност, облекчава болката и подпомага възстановяването на подвижността на ставите.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eЦелева група и потребители\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml е предназначен за възрастни от двата пола и трябва да се прилага само от квалифициран персонал чрез интраартикуларна инжекция.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSINOGEL® 3 ml е лекарствен продукт, отпускан с рецепта.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eСъстав\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml се състои от готова спринцовка с 3 ml разтвор и съдържа следните съставки:\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eФункционална съставка\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eНатриев хиалуронат\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e72 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eНатриев хондроитин\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e48 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003eДруги съставки\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eНатриев хлорид\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e21,000 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eЕднобазов натриев фосфат\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,135 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eДвубазов натриев фосфат\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e0,48 mg\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eВода за инжектиране\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eq.s. 3,0 ml\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003ch3\u003eДозировка\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eПрепоръчва се да се извърши 1 инфилтрация на цикъл на лечение. Целесъобразността и честотата на повторение на лечебния цикъл трябва да се оценяват индивидуално от лекаря, като се вземе предвид съотношението риск-полза за всеки пациент.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eНалични опаковки\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml се предлага в опаковки с 1 готова спринцовка (72,0 mg натриева сол на хиалуронова киселина и 48,0 mg натриев хондроитин в 3 ml натриев хлорид буфериран физиологичен разтвор) и игла 21G x 1½” (0,8 x 40 mm).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eСъдържанието на спринцовката е стерилно и без пирогени.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eГотовата спринцовка е стерилизирана с пара.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eИглата е стерилизирана с етилен оксид.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eПроизводител: Terumo Europe N. V. – Interleuvenlaan 40 – 3001 Льовен, Белгия\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eИнструкции за употреба\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eПреди инжектиране на SINOGEL® 3 ml трябва да се аспирират ставните изливи.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eВнимателно развийте капачката на спринцовката, като държите Luer-Lock гърлото между пръстите си и внимавате да не докосвате отвора.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eЗатегнете здраво иглата 21G (включена в опаковката) на Luer-Lock гърлото на спринцовката, докато усетите леко налягане, за да осигурите херметично уплътнение и да предотвратите изтичане на течността по време на приложението.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml се инжектира при стайна температура и при строго асептични условия. При вискосуплементация на коксартроза се препоръчва инжекцията да се извършва под ултразвуков контрол.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml се инжектира само в синовиалната кухина.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eСлед приложението\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eПопълнете картата на импланта и я предайте на пациента.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eЗабележка: За всяка готова спринцовка, използвана за лечение, попълнете една карта за имплант (т.е. 1 готова спринцовка = 1 попълнена карта за имплант).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eКартата за имплант се намира в кутията; за да я извадите, следвайте следните стъпки:\u003c\/p\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eОтворете кутията на SINOGEL® 3 ml.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eИзвадете всички блистерни опаковки с готови спринцовки от кутията.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eИзвадете картата за имплант от кутията. Натиснете внимателно синьо очертания участък на външната опаковка (отзад), като внимавате да не го счупите.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3\u003eИнструкция за попълване на картата за имплант\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eПопълнете полетата, маркирани със следните символи, с посочената информация:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eИме на пациента или пациентски идентификатор\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eДата на лечението\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eИме и адрес на здравното заведение, извършващо имплантацията\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eИме на лекаря\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eПредупредителни указания\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eСъдържанието на готовата спринцовка е стерилно. Спринцовката е в запечатана блистерна опаковка.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eВъншната повърхност на спринцовката не е стерилна.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе използвайте медицинския продукт след изтичане на срока на годност, отпечатан на опаковката.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе използвайте медицинския продукт, ако опаковката е отворена или повредена, тъй като стерилността на продукта може да е нарушена.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eИнжекцията трябва да се направи на здрава кожна зона.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе използвайте при бременни или кърмещи жени.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе използвайте при пациенти с автоимунни заболявания.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе инжектирайте интраваскуларно. Не инжектирайте извън ставната кухина, в синовиалната тъкан или ставната капсула.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе прилагайте SINOGEL® 3 ml при наличие на силен ставен излив.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе стерилизирайте повторно. Медицинският продукт е за еднократна употреба.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе използвайте повторно, за да избегнете риск от замърсяване.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eСъхранявайте при стайна температура под 25 °C и далеч от източници на топлина. Не замразявайте.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eСлед отваряне медицинският продукт трябва да се използва незабавно и след употреба да се изхвърли.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSINOGEL® 3 ml е предназначен за възрастни пациенти. Дръжте далеч от деца.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНе използвайте SINOGEL® 3 ml при известна свръхчувствителност или алергии към някоя от съставките на продукта.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eСлед инжекцията инструктирайте пациента да избягва всякаква интензивна физическа активност и да възобнови нормалните си дейности едва след няколко дни.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eПазете от пряка слънчева светлина.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eНаличието на въздушни мехурчета не влияе на свойствата на продукта.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eПредпазни мерки при употреба\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eНе смесвайте медицинския продукт с дезинфектанти като четвъртични амониеви соли или хлорхексидин, тъй като това може да доведе до утаяване на продукта.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eВзаимодействия\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eВ момента не са известни взаимодействия между SINOGEL® 3 ml и лекарства\/други терапии. Въпреки това, при едновременна употреба на медикаменти или други терапевтични мерки, се консултирайте с лекар за допълнителна информация.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eНежелани реакции\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eЕкстраартикуларната инфилтрация на SINOGEL® 3 ml може да предизвика локални нежелани реакции.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eПо време на употреба на SINOGEL® 3 ml могат да се появят симптоми като болка, усещане за топлина, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране. Тези вторични оплаквания могат да се облекчат чрез поставяне на лед върху третираната става и обикновено отшумяват след кратко време. Лекарите трябва да гарантират, че пациентите ги информират за всички нежелани ефекти, които могат да се появят след лечението.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eВ случай на нежелано събитие трябва да се уведоми производителят или компетентният орган.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eПредозиране\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eСпазвайте посочената дозировка и се консултирайте с лекар или най-близката болница, ако забележите нежелани реакции, свързани с предозиране.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eПротивопоказания\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSINOGEL® 3 ml не трябва да се инжектира при наличие на инфектиран или силно възпален ставен участък или ако пациентът има кожно заболяване или инфекция в областта на инжекционното място.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eСрок на годност\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eСрок на годност: 36 месеца.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eСрокът на годност показва максималната трайност на медицинския продукт.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eИзхвърляне\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eНе изхвърляйте продукта в околната среда след употреба. Спазвайте местните разпоредби за изхвърляне на продукта.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eКратък доклад за безопасност и клинична ефективност\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eС помощта на следния линк можете да изтеглите краткия доклад за безопасност и клинична ефективност (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP):\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/summary-of-safety-and-clinical-performance.html\u003cbr\u003ehttps:\/\/www.ibsa.it\/en\/chi-siamo\/sscp-area-riservata.html\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eДата на последната редакция на листовката\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eФевруари 2023\u003c\/p\u003e","brand":"IBSA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51849374204244,"sku":"136","price":109.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/sinogel-1x-30-ml-ibsa-gelenkspritzen-stakonmed-4474722.jpg?v=1772274022","url":"https:\/\/stakonmed.de\/bg\/products\/sinogel","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}