{"product_id":"durolane-1-x-3-ml","title":"Durolane 1x 3,0 мл","description":"\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cdiv class=\"page\" title=\"Page 1\"\u003e\n\u003cdiv class=\"section\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eСъстав\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e1 мл съдържа:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eСтабилизирана хиалуронова киселина 20 mg \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eИзотоничен физиологичен разтвор, pH 7 q.s.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eОписание\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/stakonmed.de\/collections\/durolane\" title=\"Durolane | Gelenkspritzen | StakonMed\"\u003eDUROLANE\u003c\/a\u003e* е предназначен за интраартикуларна инжекция за симптоматично лечение на лека до умерена остеоартроза на колянната и тазобедрената става. Освен това DUROLANE е предназначен за интраартикуларна инжекция за симптоматично лечение на лека до умерена остеоартроза на индикирани синовиални стави, както и за болки след артроскопски интервенции. Той трябва да се инжектира от одобрен лекар или съгласно местните разпоредби.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE съдържа 20 mg\/ml стабилизирана нехранителна хиалуронова киселина в буфериран изотоничен физиологичен разтвор с pH 7. DUROLANE е стерилен, прозрачен вискоеластичен гел, доставян в 3 мл стъклена спринцовка. Продуктът е предназначен само за еднократна употреба.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eХиалуроновата киселина е идентична при всички живи организми. Тя е естествен полизахарид, който присъства във всички тъкани на организма, с особено високи \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКонцентрации в синовиалната течност и кожата. DUROLANE \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eсе състои от биосинтетично произведена хиалуронова киселина, която е пречистена и стабилизирана. DUROLANE се разгражда в организма чрез същите метаболитни процеси като ендогенната хиалуронова киселина.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eМеханизъм на действие\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eХиалуроновата киселина в организма е естествена съставка на синовиалната течност и служи в ставите както като смазка за хрущяли и сухожилия, така и като амортисьор. Инжекциите с хиалуронова киселина в ставата за възстановяване на вискозитета и еластичността могат едновременно да облекчат болката и да подобрят подвижността на ставата.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eДозировка\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE е \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eПрепарат за еднократна доза в еднократен спринцовка \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eи може да се инжектира само веднъж на курс на лечение. Препоръчителната доза е 3 мл за колянна, тазобедрена или раменна става. Препоръчителната доза е 1–2 мл за комбинирани стави (напр. лакът или глезен) и около 1 мл за малки синовиални стави (напр. палеца).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eПоказания\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eСимптоматично лечение на лека до умерена остеоартроза на колянната и тазобедрената става. DUROLANE е одобрен и за симптоматично лечение на леки до умерени болки от остеоартроза в глезенната, раменната, лакътната, ръчната, пръстовата и пръстовите стави. DUROLANE е също така показан за лечение на болки след артроскопски интервенции в ставата при наличие на остеоартроза в рамките на три месеца след процедурата.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eПротивопоказания\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eНяма известни.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eПредупреждения\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE не трябва да се използва при инфектирани или силно възпалени \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eНе се инжектира в синовиалните стави.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE не трябва да се инжектира при активни кожни заболявания или инфекции на или близо до мястото на инжектиране.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE не трябва да се инжектира интраваскуларно или екстраартикуларно \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eили в синовиалната тъкан или ставната капсула се инжектира \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eще бъде.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE не трябва да се стерилизира повторно, тъй като \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eпродуктът може да бъде повреден.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eПредпазни мерки\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с венозни или лимфни застои в крака.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Приложението на DUROLANE при бременни или кърмещи жени или при деца все още не е изследвано.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• За всяка ставна зона, която трябва да се лекува, трябва да се използва отделен спринцовка DUROLANE.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Както при всички инвазивни ставни процедури, съществува нисък риск от инфекция.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE не трябва да се използва при известна свръхчувствителност към продукта. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eПациенти не трябва да се инжектират с продукти на основата на хиалуронова киселина при\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Локални анестетици не трябва да се използват при известна алергия или свръхчувствителност на пациента към локални анестетици.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Инжекции под флуороскопски контрол и под \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eИзползването на контрастно вещество е противопоказано при известна \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eАлергия или свръхчувствителност на пациента към \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eне трябва да се извършват с контрастно вещество.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Повторни инжекции в коляното на интервал по-кратък от 6 месеца след първата инжекция все още не са изследвани в клинични проучвания.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Повишено налягане при инжектиране може да показва, че иглата е неправилно позиционирана извън ставата или че ставата е препълнена.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Ефективността на DUROLANE след артроскопски интервенции, извършени само за диагностични или изследователски цели, или при липса на ставен артрит не е доказана.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• При пациенти с налична хондрокалциноза DUROLANE трябва да се използва с повишено внимание, тъй като инжектирането може да предизвика остър пристъп.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eНежелани събития\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eПовечето нежелани събития, съобщени в клинични проучвания за терапия на остеоартрит на колянната и тазобедрената става, бяха описани като временна болка, подуване и\/или скованост на ставата. Тези нежелани събития бяха с лека или умерена интензивност и в малък брой случаи изискваха лечение с обезболяващи или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eИзползването на препарати с хиалуронова киселина за лечение на други стави не доведе до допълнителни специфични нежелани събития.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eНито едно от другите съобщени нежелани събития не беше интерпретирано като остър артрит или алергична реакция. Те не изискваха медицински мерки под формата на хирургични интервенции или прилагане на системни или интраартикуларни стероиди или антибиотици.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eНежеланите събития трябва да се съобщават на регионалния представител на Bioventus.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eВзаимодействия\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eБезопасността и ефективността на DUROLANE в комбинация с други интраартикуларни инжекционни средства все още не са изследвани.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eУпотреба\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eОбщи указания за употреба\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE трябва да се инжектира само от лицензиран лекар (или съгласно действащите местни разпоредби), който е запознат с техниката на интраартикуларна инжекция за съответната синовиална става, и само в заведения, специално оборудвани за интраартикуларни инжекции.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE трябва да се инжектира при строго асептични условия.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• DUROLANE трябва да се инжектира само в ставната кухина. • За интраартикуларна инжекция в определени синовиални стави е необходима образна навигация, за да се гарантира правилното позициониране и да се избегне увреждане на съседни \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eда се избегнат увреждания на жизненоважни структури.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• С или без образна навигация пътят на инжектиране трябва да бъде \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eинтраартикуларната инжекция трябва да се избира така, че да се избегнат увреждания на съседни жизненоважни структури.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Преди инжектиране мястото на инжекцията трябва да се почисти с алкохол или друг подходящ антисептичен разтвор. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Всякакъв наличен ставен излив трябва да бъде отстранен преди инжектирането на DUROLANE. За отстраняване на излива и инжектиране на DUROLANE \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eда се използва същата игла.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Препоръчителният размер на иглата е 18 до 22 G; иглата \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eтрябва да бъде избрана достатъчно дълга.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Използването на по-малки игли намалява налягането, необходимо за \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eналягането, необходимо за въвеждане на продукта, се увеличава. \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eДопълнителна информация за лечението на синовиални стави с образна навигация\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e• Интраартикуларната инжекция в тазобедрени стави трябва да се извършва под \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eфлуороскопски контрол (най-добре с използване на \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e(с контрастно вещество) или под ултразвуков контрол, за да се осигури правилното позициониране на иглата в ставната кухина.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Решението за контрол при лечението на други синовиални стави се взема от лекуващия лекар.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Болката от инжекцията може да се намали чрез използване на локални анестетици под формата на охлаждащи гелове или подкожна локална упойка.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Инжекцията с образна навигация трябва да се извършва само от лекари с опит в такива процедури.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eДопълнителна информация за лечението след артроскопски интервенции\u003cbr\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e• След артроскопската интервенция интраартикуларната \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eда се извърши инжекция извън стерилното поле, тъй като \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eвъншната част на спринцовката не е стерилна.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Ставите, при които често се извършват артроскопски интервенции\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eизвършват се коленни, тазобедрени, раменни, лакътни, глезенни и киткови стави.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eМоля, информирайте пациента за следното:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Как при всички инвазивни лечения на стави, през първите два дни след инжекцията трябва да се избягват натоварващи дейности (напр. тенис, джогинг или дълги разходки).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• През първата седмица след инжекцията с DUROLANE може да се очакват временни реакции като болка и\/или подуване\/скованост. Те са с лека до умерена интензивност. При симптоми, продължаващи повече от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eЕфект\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Клинични проучвания на DUROLANE при остеоартрит на коляното и тазобедрената става показват 6 месеца след лечението \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eв сравнение с изходното състояние значителна средна \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eПолзи, като например подобрение на болката и подвижността на коляното и тазобедрената става.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Проучвания за изследване на повторни лечения на коляното 6 месеца след първата инжекция не показаха увеличение на нежеланите събития.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Контролирани проучвания на DUROLANE при остеоартрит \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eна колянната става показаха значителна полза при \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eпри съответните пациенти в сравнение с физиологичен разтвор и без по-лоши резултати в сравнение с кортикостероид при целева пациентска популация.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Клинични проучвания на други, сравними с DUROLANE, препарати с хиалуронова киселина за лечение на остеоартрит, както и след артроскопски интервенции на други стави, различни от колянната и тазобедрената, показват средна полза в сравнение с изходното състояние. Някои проучвания също така показват подобрения при групата, лекувана с хиалуронова киселина, в сравнение с контролната терапия, като физиологичен разтвор и кортикостероиди. До 6 месеца след лечението са наблюдавани подобрения в болката и подвижността.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003e• Полуживотът на DUROLANE в човешкото коляно е около 4 седмици.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eКомплектът включва\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE се доставя в 3 мл стъклена спринцовка с Luer-Lock връзка, опакована в блистерна опаковка. Съдържанието на спринцовката е стерилно. Външната част на спринцовката не е стерилна.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE е предназначен за еднократна употреба и не трябва да се стерилизира повторно. Продуктът трябва да се използва веднага след изваждането на спринцовката от опаковката. Отворени или повредени блистерни опаковки или спринцовки не трябва да се използват.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eСпирката и неизползваният материал трябва да се изхвърлят веднага след лечението и не трябва да се използват повторно поради риск от замърсяване и свързаните с това други рискове, като например инфекциозен риск. При изхвърлянето трябва да се спазват признатите медицински процедури, както и действащите национални или местни разпоредби и указанията на съответното заведение.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eСрок на годност и съхранение\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eDUROLANE трябва да се съхранява в оригиналната опаковка при температури под 30°C. Срокът на годност е посочен на опаковката. След тази дата продуктът не трябва да се използва. Да се пази от замръзване.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"Bioventus Coöperatief U.A.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47355879391572,"sku":"110","price":118.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0786\/8756\/8212\/files\/durolane-1x-30-ml-bioventus-cooperatief-ua-gelenkspritzen-stakonmed-7595272.jpg?v=1772274016","url":"https:\/\/stakonmed.de\/bg\/products\/durolane-1-x-3-ml","provider":"StakonMed","version":"1.0","type":"link"}