ИНФОРМАЦИЯ ЗА УПОТРЕБА
VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА
Натриев хиалуронат от ферментация 0,5%. За заместване на ставната смазка. Готова спринцовка с 10 мл разтвор (в стерилна опаковка) за еднократна употреба. Стерилна чрез влажна топлина.
Състав:
1 мл изотоничен разтвор съдържа 5,0 мг натриев хиалуронат от ферментация, както и натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат, натриев дихидрогенфосфат и вода за инжектиране.
Показания за употреба:
За облекчаване на болката, подобряване на подвижността на ставите и по-бързо възстановяване на ставната функция след артроскопия или ставно промиване на рамо или коляно чрез отстраняване на промивната течност и заместване на ставната смазка.
Противопоказания:
Известна свръхчувствителност към някой от съставките.
Взаимодействия:
VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА не трябва да влиза в контакт с предмети, дезинфекцирани с разтвори на кватернерни амониеви соли.
Странични ефекти:
Не се очакват нежелани реакции при правилна употреба на VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА и спазване на предписаните дозировъчни указания. До момента не са съобщавани инфекции или алергични реакции, свързани с употребата на VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА. Въпреки това, тези рискове не могат да бъдат напълно изключени. Трябва да се вземат предвид противопоказанията.
Инструкции за дозиране и начин на приложение:
Докато стерилната опаковка не е отворена, съдържанието и повърхността на готовата спринцовка са стерилни. VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА трябва да се прилага след приключване на артроскопията и нормалното промиване на ставата. Извадете готовата спринцовка от стерилната опаковка и отстранете капачката. Поставете подходяща игла и я заключете с леко завъртане или свържете спринцовката към вече поставен достъп в ставата. Преди употреба евентуално наличният въздушен мехур се отстранява от спринцовката. Въведете VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА в ставната цепка. Това подпомага отстраняването на остатъчната промивна течност.
Предпазни мерки:
Спазвайте общите предпазни мерки при артроскопски процедури. VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА трябва да се инжектира правилно в ставната цепка. Поради липса на достатъчен опит с употребата на натриев хиалуронат при деца, бременни и кърмещи жени, употребата на VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА в тези случаи не се препоръчва. Всяко разтвор, който не се използва веднага след отваряне, трябва да бъде изхвърлен. В противен случай стерилността не е гарантирана и това може да доведе до риск от инфекция. Не използвайте, ако спринцовката или стерилната опаковка са повредени. Съхранявайте при температура между 2 °C и 25 °C! Спазвайте срока на годност. Дръжте далеч от деца!
Свойства и механизъм на действие:
Артроскопията е често използвана процедура за визуализация, диагностика и лечение на ставни проблеми. За да се осигури ясна видимост и за отстраняване на хрущялни остатъци, ставата се промива по време на артроскопия с разтвори като физиологичен разтвор или Рингер-лактат. Има данни, че останалата в ставата промивна течност може да наруши метаболизма на хрущяла. Освен това по време на процедурата се отстранява синовиалната течност, която поради съдържанието си на хиалуронова киселина притежава специални вискоеластични и защитни свойства. Затова пациентите, които след процедурата дългосрочно подобряват ставната функция, могат непосредствено след интервенцията да изпитват болка, подуване и ограничена подвижност на ставата. VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА е разработена за облекчаване на тези симптоми и за по-бързо възстановяване на ставната функция. VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА съдържа високочиста специфична фракция на хиалуронова киселина, произведена чрез ферментационен процес и не съдържа животински протеини. Инжектирането на VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА в ставната цепка подпомага отстраняването на остатъчната промивна течност и осигурява ефективно покритие на всички ставни повърхности. Останалият в ставата VISCOSEAL® СПРИНЦОВКА действа като смазка и амортисьор, а неговата мрежа от макромолекули предотвратява свободното преминаване на възпалителни клетки и молекули през ставната цепка.
Опаковка:
1 готова спринцовка с 50 mg/10 ml (в стерилна опаковка) за еднократна употреба.
Да се използва само от лекар.
Дата на информацията: 2019-10
Инжекции в ставите
Дермафилър
Добавки
