Curavisc®
Натриев хиалуронат E.P.
1.0% вискоеластичен разтвор
Стерилен разтвор за интраартикуларна инжекция
Състав:
1 предварително напълнена спринцовка с 2 мл (Curavisc®) разтвор за инжектиране съдържа: 20 mg (Curavisc®) натриев хиалуронат (получен чрез ферментация) както и натриев хлорид, натриев монохидрогенфосфат, натриев дихидрогенфосфат и вода за инжекции.
Показания:
Болка и функционални нарушения при дегенеративни и травматични увреждания на синовиалните стави.
Curavisc® може да се използва при големи стави, като колянна, тазобедрена и раменна става, както и при малки стави, като фасетни стави на гръбначния стълб, палеца на ръката, междуфалангеални стави на пръстите на ръцете и краката, основна става на големия пръст на крака, темпоромандибуларна става.
Противопоказания и предпазни мерки:
Пациенти с установена свръхчувствителност към съставките на инжекционния разтвор не трябва да получават препарата.
При пациенти с установена свръхчувствителност към лекарства се изисква повишено внимание.
Curavisc® съдържа като активна съставка високочист натриев хиалуронат, получен чрез ферментация. В редки случаи не може да се изключи алергична реакция към неутрални протеинови фракции.
Трябва да се спазват общите предпазни мерки при интраартикуларни инжекции. Curavisc® трябва да се инжектира точно в ставната кухина. Инжекциите в кръвоносни съдове и околните тъкани трябва да се избягват.
Тъй като няма клиничен опит с употребата на хиалуронат при деца, по време на бременност и кърмене, както и при възпалителни ставни заболявания като ревматоиден артрит или болест на Бехтерев, лечението с Curavisc® в тези случаи не се препоръчва.
При наличие на ставен излив се препоръчва той да бъде намален чрез аспирация, почивка и поставяне на лед. При необходимост могат да се обмислят и кортикостероидни инжекции. Лечението с Curavisc® може да започне отново след два до три дни.
Странични ефекти:
В ставата, третирана с Curavisc®, могат да се появят локални симптоми като болка, усещане за топлина, зачервяване на кожата (флаш) и подуване. Поставянето на лед за пет до десет минути върху третираната става намалява появата на тези симптоми.
Взаимодействия с други продукти:
В момента няма информация за взаимодействия и непоносимост на Curavisc® с други разтвори за интраартикуларна употреба.
Съпътстващият прием на орален аналгетик или противовъзпалително лекарство през първите дни на лечението може допълнително да подобри симптомите.
Дозировка и приложение:
Curavisc® се инжектира веднъж седмично в засегнатата става, поне три и най-много пет пъти. Могат да се третират няколко стави едновременно. В зависимост от тежестта на ставното увреждане благоприятният ефект от един курс на лечение с пет интраартикуларни инжекции може да продължи с месеци. Ефективността на курс с по-малко от три инжекции не е доказана. При необходимост могат да се прилагат повторни лечения с интервали не по-малки от шест месеца.
Извадете предварително напълнената спринцовка от блистерната опаковка. Отстранете капачката и веднага поставете игла, подходяща за големината на ставата (например 19 или 21 G). Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета от спринцовката.
Моля, обърнете внимание:
Инжекционният разтвор в спринцовката е стерилен. За защита при съхранение и транспорт готовата спринцовка е опакована в блистер и картонена кутия. Външната повърхност на готовата спринцовка е чиста, но не стерилна.
Ако предварително напълнената спринцовка или блистерната опаковка са повредени, спринцовката не трябва да се използва.
При прилагането трябва да се спазва стриктна асептика.
Свойства и механизъм на действие:
Хиалуронатът, който осигурява вискоеластичността на ставната течност (синовия), се среща във всички стави, особено в големите, носещи тежест стави, където синовията чрез своите смазващи и амортизиращи свойства осигурява нормално безболезнено движение. Освен това синовията отговаря за храненето на хрущяла.
При дегенеративни ставни нарушения, като артроза, вискоеластичността на синовията е значително намалена, което води до намаляване на смазващите и амортизиращите функции. Поради повишеното механично натоварване на ставата се увеличава разрушаването на хрущяла, последвано от болка и ограничена подвижност на засегнатата става. Допълването на синовията чрез интраартикуларно приложение на Curavisc®, който съдържа птицепротеин-свободен натриев хиалуронат с висок степен на чистота, може да подобри вискоеластичните свойства на синовията.
По този начин се подобряват смазващите и амортизиращите свойства на синовията и се намаляват механичните претоварвания на ставите. Обикновено след курс от пет интраартикуларни инжекции може да се постигне облекчаване на болката и подобрена подвижност, които продължават до шест месеца.
Опаковка:
1 предварително напълнена спринцовка с 2 мл (Curavisc®) стерилен инжекционен разтвор
Бележки:
Съхранявайте при температура между +2 °C и +25 °C. Не използвайте продукта след изтичане на срока на годност!
Да се използва само под лекарски контрол.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Производител:
curasan AG
Lindigstraße 4
63801 Kleinostheim
Германия
Дата на информацията:
01/2021
Инжекции в ставите
Дермафилър
Добавки
